デンマーク乳がんグループ内部乳房リンパ節研究 (DBCG IMN)
2024年8月8日 更新者：Birgitte Offersen、Danish Breast Cancer Cooperative Group
DBCG IMN 研究は、全国規模の前向き集団ベースのコホート研究で、右側腫瘍を有するリンパ節転移陽性乳がん患者を内乳腺リンパ節照射 (IMNI) に割り当て、左側腫瘍を有する患者を IMNI なしに割り当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7630
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 局所領域放射線療法で治療された巨視的転移性リンパ節陽性乳がん患者。
除外基準:
- 過去の悪性腫瘍、両側乳がん、術前全身療法、放射線療法前の再発、および非標準放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：内部乳房リンパ節照射
右側乳がん腫瘍患者は、内部乳房リンパ節照射に割り当てられました。
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肋間腔における内乳房結節の照射 1-4．
他の名前：
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介入なし：内部乳房リンパ節照射なし
左側乳がん腫瘍患者は、内部乳房リンパ節照射を行わない患者に割り当てられた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠：15年。
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学習終了時または入国時に検閲される。
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15年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がんによる死亡率
時間枠：15年。
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学習終了時または入国時に検閲される。
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15年。
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遠い再発
時間枠：15年。
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学習終了時または入国時に検閲される。
いかなる原因による死亡も、競合する出来事とみなされました。
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15年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月17日
研究の完了 (推定)
2034年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは DBCG RT 委員会および DBCG 理事会で要求される場合があります。
IPD 共有時間枠
未定。
IPD 共有アクセス基準
DBCGボード。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。