덴마크 유방암 그룹 내부 유방 결절 연구 (DBCG IMN)
2024년 8월 8일 업데이트: Birgitte Offersen, Danish Breast Cancer Cooperative Group
DBCG IMN 연구는 오른쪽 종양이 있는 결절 양성 유방암 환자를 내부 유방 결절 조사(IMNI)에 할당하고 왼쪽 종양이 있는 환자를 IMNI 없음에 할당하는 전국적인 전향적 인구 기반 코호트 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7630
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 방사선 요법으로 치료받은 거대 전이성 결절 양성 유방암 환자.
제외 기준:
- 이전 악성종양, 양측성 유방암, 신보강 전신요법, 방사선요법 전 재발, 비표준 방사선요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내부 유방 림프절 조사
오른쪽 유방암 종양이 있는 환자는 내부 유방 결절 조사에 배정되었습니다.
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늑간 공간의 내부 유방 림프절 조사 1-4.
다른 이름들:
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간섭 없음: 내부 유방 림프절 조사 없음
왼쪽 유방암 종양이 있는 환자는 내부 유방 결절 조사가 없는 환자로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 15년.
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학업이 끝나면 또는 이민으로 인해 검열됩니다.
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15년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 사망률
기간: 15년.
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학업이 끝나면 또는 이민으로 인해 검열됩니다.
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15년.
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먼 재발
기간: 15년.
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학업이 끝나면 또는 이민으로 인해 검열됩니다.
어떤 원인으로든 사망하는 것은 경쟁 이벤트로 간주되었습니다.
|
15년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (추정된)
2034년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 DBCG RT 위원회 및 DBCG 이사회에서 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
미정.
IPD 공유 액세스 기준
DBCG 보드.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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