Studie der Danish Breast Cancer Group zum internen Brustknoten (DBCG IMN)
8. August 2024 aktualisiert von: Birgitte Offersen, Danish Breast Cancer Cooperative Group
Bei der DBCG IMN-Studie handelt es sich um eine landesweite prospektive bevölkerungsbasierte Kohortenstudie, die nodalpositive Brustkrebspatientinnen mit rechtsseitigen Tumoren einer internen Brustkrebsbestrahlung (IMNI) und Patientinnen mit linksseitigen Tumoren keiner IMNI zuordnet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7630
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit makrometastatischem, nodalpositivem Brustkrebs, die mit lokoregionaler Strahlentherapie behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Frühere bösartige Erkrankungen, beidseitiger Brustkrebs, neoadjuvante systemische Therapie, Rezidive vor der Strahlentherapie und nicht standardmäßige Strahlentherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bestrahlung des inneren Brustknotens
Patientinnen mit rechtsseitigen Brustkrebstumoren wurden einer Bestrahlung des inneren Brustknotens zugeordnet.
|
Bestrahlung der inneren Brustknoten im Interkostalraum 1-4.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Keine Bestrahlung des inneren Brustknotens
Patienten mit linksseitigen Brustkrebstumoren erhielten keine Bestrahlung des inneren Brustknotens.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 15 Jahre.
|
Bei Studienende oder Emigration zensiert.
|
15 Jahre.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustkrebssterblichkeit
Zeitfenster: 15 Jahre.
|
Bei Studienende oder Emigration zensiert.
|
15 Jahre.
|
|
Entfernte Wiederholungen
Zeitfenster: 15 Jahre.
|
Bei Studienende oder Emigration zensiert.
Der Tod aus irgendeinem Grund wurde als konkurrierendes Ereignis angesehen.
|
15 Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBCG IMN protocol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten können beim DBCG RT-Komitee und beim DBCG-Vorstand angefordert werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unentschieden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
DBCG-Board.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .