Wewnętrzne badanie węzła sutkowego Duńskiej Grupy ds. Raka Piersi (DBCG IMN)
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Birgitte Offersen, Danish Breast Cancer Cooperative Group
Badanie DBCG IMN to ogólnokrajowe, prospektywne, populacyjne badanie kohortowe, w którym pacjentki z rakiem piersi z zajętymi węzłami chłonnymi i guzami prawej strony przydzielane są do grupy napromieniania wewnętrznych węzłów sutkowych (IMNI), a pacjentki z guzami lewej strony do grupy bez IMNI.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7630
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi z makroprzerzutami i przerzutami do węzłów chłonnych leczeni radioterapią miejscową.
Kryteria wykluczenia:
- Przebyte nowotwory, obustronny rak piersi, neoadjuwantowe leczenie systemowe, nawrót przed radioterapią i radioterapia niestandardowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napromieniowanie wewnętrznego węzła sutkowego
Pacjentki z guzami raka piersi prawostronnej zostały przydzielone do napromieniania wewnętrznych węzłów sutkowych.
|
Napromienianie węzłów sutkowych wewnętrznych w przestrzeni międzyżebrowej 1-4.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak napromieniania wewnętrznego węzła sutkowego
Pacjentki z guzami raka piersi lewostronnego nie były napromieniane wewnętrznych węzłów sutkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 15 lat.
|
Cenzurowane pod koniec studiów lub przez emigrację.
|
15 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z powodu raka piersi
Ramy czasowe: 15 lat.
|
Cenzurowane pod koniec studiów lub przez emigrację.
|
15 lat.
|
|
Odległe nawroty
Ramy czasowe: 15 lat.
|
Cenzurowane pod koniec studiów lub przez emigrację.
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny uznawana była za wydarzenie konkurencyjne.
|
15 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBCG IMN protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
O dane można zwrócić się do komisji DBCG RT i zarządu DBCG.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Niezdecydowany.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Płyta DBCG.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .