Tanskan rintasyöpäryhmän sisäinen rintasyöpätutkimus (DBCG IMN)
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Birgitte Offersen, Danish Breast Cancer Cooperative Group
DBCG IMN -tutkimus on valtakunnallinen prospektiivinen väestöpohjainen kohorttitutkimus, jossa solmukohtapositiiviset rintasyöpäpotilaat, joilla on oikeanpuoleisia kasvaimia, kohdistetaan sisäiseen nisäsolmukkeen säteilytykseen (IMNI) ja potilaat, joilla on vasemmanpuoleisia kasvaimia, ei IMNI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7630
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on makrometastaattinen solmukohtapositiivinen rintasyöpä, joita hoidetaan paikallisella sädehoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, molemminpuolinen rintasyöpä, systeeminen neoadjuvanttihoito, uusiutuminen ennen sädehoitoa ja ei-standardi sädehoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäisen nisolmukkeen säteilytys
Potilaat, joilla oli oikeanpuoleisia rintasyöpäkasvaimia, allokoitiin sisäiseen nisäsolmukkeen säteilytykseen.
|
Sisäisten rintarauhassolmukkeiden säteilytys kylkiluiden välisessä tilassa 1-4.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei sisäistä rintasolmun säteilytystä
Potilaille, joilla oli vasemman puolen rintasyöpäkasvaimet, ei annettu sisäistä rintarauhassolmukkeen säteilytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
Sensuroitu opintojen lopussa tai maastamuuton seurauksena.
|
15 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
Sensuroitu opintojen lopussa tai maastamuuton seurauksena.
|
15 vuotta.
|
|
Kaukaisia toistuksia
Aikaikkuna: 15 vuotta.
|
Sensuroitu opintojen lopussa tai maastamuuton seurauksena.
Kuolema mistä tahansa syystä katsottiin kilpailevaksi tapahtumaksi.
|
15 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBCG IMN protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan pyytää DBCG RT -komitealta ja DBCG:n hallitukselta.
IPD-jaon aikakehys
Päättämätön.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
DBCG-levy.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .