包括的な予後モデル：この研究では、幅広い臨床変数および検査変数を組み込んだ新しい予後モデルが導入され、HCC患者の全生存期間を予測するためのより総合的なアプローチが提供されます。
2024年8月8日 更新者：Haike Lei
肝細胞癌患者のための新しい予後システムの開発と検証：中国におけるコホート研究
背景: 肝細胞癌 (HCC) は、罹患率と死亡率が高く、中国における重大な健康問題です。 この研究は、中国南西部の高齢肝細胞癌患者の予後因子を特定し、全生存期間 (OS) を予測するための新しい予後モデルを構築することを目的としました。
方法：この後ろ向きコホート研究では、2019年1月1日と2020年12月12日に肝臓がん患者958人から臨床データを収集した。 Cox 回帰モデルを使用して、OS の予後因子として利用可能なすべての変数の重要性をテストしました。 独立した予後因子は、モデルノモグラムに対する多変量解析に基づいて特定されました。 一致指数 (C 指数)、受信者動作特性下面積 (AUC)、時間依存性 C 指数、時間依存性 AUC、検量線、および決定曲線分析 (DCA) を測定して、ノモグラムのモデルのパフォーマンス。
結論: この後ろ向きコホート研究を通じて開発された HCC 患者における OS の包括的なリスク予測モデルは、臨床転帰と患者ケアを改善するための有望な手段を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1053
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国
- Chongqing University Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
後ろ向きコホート研究で使用されたデータは、2019年1月1日から2020年12月12日までに重慶大学癌病院腫瘍データベースからHCC患者958人から得られたものである。
説明
包含基準:
- (1) 年齢 18 歳以上。 (2) 病理学的に原発性肝癌が確認された。 (3) 当院で主な治療を受けている。 (4) ベースライン臨床情報とフォローアップ情報を提供する。 (5) 放射線療法、化学療法および標的療法の全過程を完了した。
除外基準:
- 経過観察記録やがん治療歴はない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニングセット
患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。671 人からなるトレーニング グループ (データの約 70%) と 287 人からなる検証グループ (データの約 30%) です。ノモグラム モデルはトレーニング コホートを使用して開発されました。
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データをトレーニング セットと検証セットに 7:3 の比率でランダムに分割します。
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検証セット
モデルの有効性を検証する
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データをトレーニング セットと検証セットに 7:3 の比率でランダムに分割します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存状況
時間枠：2024年4月31日
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患者の生存または死亡
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2024年4月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。