- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06550739
Kattava ennustemalli: Tutkimus esittelee uuden ennustemallin, joka sisältää laajan valikoiman kliinisiä ja laboratoriomuuttujia ja tarjoaa kokonaisvaltaisemman lähestymistavan HCC-potilaiden kokonaiseloonjäämisen ennustamiseen
Uuden ennustejärjestelmän kehittäminen ja validointi hepatosellulaarista karsinoomaa sairastaville potilaille: kohorttitutkimus Kiinassa
Tausta: Maksasolusyöpä (HCC) on merkittävä terveysongelma Kiinassa, ja sen esiintyvyys ja kuolleisuus ovat korkeat. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa iäkkäiden HCC-potilaiden prognostiset tekijät Lounais-Kiinassa ja rakentaa uusi ennustemalli kokonaiseloonjäämisen (OS) ennustamiseksi.
Menetelmät: Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus keräsi kliinisiä tietoja 958 potilaalta, joilla oli maksasyöpä 1. tammikuuta 2019 ja 12. joulukuuta 2020. Cox-regressiomallilla testattiin kaikkien saatavilla olevien muuttujien merkitys käyttöjärjestelmän ennustetekijöinä. Riippumattomat prognostiset tekijät tunnistettiin monimuuttujaanalyysin perusteella nomogrammien mallintamiseksi. Konkordanssiindeksi (C-indeksi), vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), ajasta riippuvainen C-indeksi, ajasta riippuvainen AUC, kalibrointikäyrä ja päätöskäyräanalyysi (DCA) mitattiin. nomogrammin mallin suorituskyky.
Johtopäätökset: Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen kautta kehitetty kattava riskiennustemalli HCC-potilaiden OS-potilaille tarjoaa lupaavan mahdollisuuden parantaa kliinisiä tuloksia ja potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) ikä ≥ 18 vuotta; (2) hänellä oli patologisesti vahvistettu primaarinen maksasyöpä; (3) sai päähoidon sairaalassamme; (4) toimittanut kliiniset perustiedot ja seurantatiedot; (5) suorittanut koko sädehoidon, kemoterapian ja kohdennetun hoidon kurssin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei seurantatietoja ja syöpähoitohistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
harjoitussetti
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 671 henkilön koulutusryhmään (noin 70 % tiedoista) ja 287 henkilön validointiryhmään (noin 30 % tiedoista). Nomogrammimalli kehitettiin käyttämällä koulutuskohorttia.
|
Jaa tiedot satunnaisesti harjoitussarjaksi ja validointijoukoksi suhteessa 7:3
|
|
vahvistussarja
Tarkista mallin tehokkuus
|
Jaa tiedot satunnaisesti harjoitussarjaksi ja validointijoukoksi suhteessa 7:3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistila
Aikaikkuna: 31. huhtikuuta 2024
|
Potilaan eloonjääminen tai kuolema
|
31. huhtikuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZLS2023343-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .