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Modelo de prognóstico abrangente: o estudo apresenta um novo modelo de prognóstico que incorpora uma ampla gama de variáveis ​​clínicas e laboratoriais, fornecendo uma abordagem mais holística para prever a sobrevida geral em pacientes com CHC

8 de agosto de 2024 atualizado por: Haike Lei

Desenvolvimento e validação de um novo sistema prognóstico para pacientes com carcinoma hepatocelular: um estudo de coorte na China

Antecedentes: O carcinoma hepatocelular (CHC) é um problema de saúde significativo na China, com altas taxas de incidência e mortalidade. Este estudo teve como objetivo identificar os fatores prognósticos de pacientes idosos com CHC no sudoeste da China e construir um novo modelo prognóstico para prever a sobrevida global (SG).

Métodos: Este estudo de coorte retrospectivo coletou dados clínicos de 958 pacientes com câncer de fígado em 1º de janeiro de 2019 e 12 de dezembro de 2020. O modelo de regressão de Cox foi utilizado para testar a significância de todas as variáveis ​​disponíveis como fatores prognósticos de SG. Fatores prognósticos independentes foram identificados com base na análise multivariável para modelar nomogramas. O índice de concordância (índice C), a área sob a característica operacional do receptor (AUC), o índice C dependente do tempo, a AUC dependente do tempo, a curva de calibração e a análise da curva de decisão (DCA) foram medidos para avaliar o desempenho do modelo do nomograma.

Conclusões: O modelo abrangente de predição de risco para OS em pacientes com CHC desenvolvido através deste estudo de coorte retrospectivo oferece um caminho promissor para melhorar os resultados clínicos e o atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1053

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chongqing, China
        • Chongqing University Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados utilizados no estudo de coorte retrospectivo foram obtidos de 958 pacientes com CHC do banco de dados de tumores do Hospital do Câncer da Universidade de Chongqing entre 1º de janeiro de 2019 e 12 de dezembro de 2020.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) idade ≥ 18 anos; (2) tinha câncer de fígado primário confirmado patologicamente; (3) recebeu tratamento principal em nosso hospital; (4) forneceu informações clínicas iniciais e informações de acompanhamento; (5) completaram todo o curso de radioterapia, quimioterapia e terapia direcionada.

Critérios de exclusão:

  • sem registros de acompanhamento e histórico de tratamentos de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
conjunto de treinamento
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de treinamento de 671 indivíduos (aproximadamente 70% dos dados) e um grupo de validação de 287 indivíduos (aproximadamente 30% dos dados). O modelo de nomograma foi desenvolvido utilizando a coorte de treinamento.
Divida aleatoriamente os dados em um conjunto de treinamento e um conjunto de validação em uma proporção de 7:3
conjunto de validação
Valide a eficácia do modelo
Divida aleatoriamente os dados em um conjunto de treinamento e um conjunto de validação em uma proporção de 7:3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de sobrevivência
Prazo: 31 de abril de 2024
Sobrevivência ou morte do paciente
31 de abril de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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