- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550739
Modelo de prognóstico abrangente: o estudo apresenta um novo modelo de prognóstico que incorpora uma ampla gama de variáveis clínicas e laboratoriais, fornecendo uma abordagem mais holística para prever a sobrevida geral em pacientes com CHC
Desenvolvimento e validação de um novo sistema prognóstico para pacientes com carcinoma hepatocelular: um estudo de coorte na China
Antecedentes: O carcinoma hepatocelular (CHC) é um problema de saúde significativo na China, com altas taxas de incidência e mortalidade. Este estudo teve como objetivo identificar os fatores prognósticos de pacientes idosos com CHC no sudoeste da China e construir um novo modelo prognóstico para prever a sobrevida global (SG).
Métodos: Este estudo de coorte retrospectivo coletou dados clínicos de 958 pacientes com câncer de fígado em 1º de janeiro de 2019 e 12 de dezembro de 2020. O modelo de regressão de Cox foi utilizado para testar a significância de todas as variáveis disponíveis como fatores prognósticos de SG. Fatores prognósticos independentes foram identificados com base na análise multivariável para modelar nomogramas. O índice de concordância (índice C), a área sob a característica operacional do receptor (AUC), o índice C dependente do tempo, a AUC dependente do tempo, a curva de calibração e a análise da curva de decisão (DCA) foram medidos para avaliar o desempenho do modelo do nomograma.
Conclusões: O modelo abrangente de predição de risco para OS em pacientes com CHC desenvolvido através deste estudo de coorte retrospectivo oferece um caminho promissor para melhorar os resultados clínicos e o atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Chongqing University Cancer Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) idade ≥ 18 anos; (2) tinha câncer de fígado primário confirmado patologicamente; (3) recebeu tratamento principal em nosso hospital; (4) forneceu informações clínicas iniciais e informações de acompanhamento; (5) completaram todo o curso de radioterapia, quimioterapia e terapia direcionada.
Critérios de exclusão:
- sem registros de acompanhamento e histórico de tratamentos de câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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conjunto de treinamento
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de treinamento de 671 indivíduos (aproximadamente 70% dos dados) e um grupo de validação de 287 indivíduos (aproximadamente 30% dos dados). O modelo de nomograma foi desenvolvido utilizando a coorte de treinamento.
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Divida aleatoriamente os dados em um conjunto de treinamento e um conjunto de validação em uma proporção de 7:3
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conjunto de validação
Valide a eficácia do modelo
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Divida aleatoriamente os dados em um conjunto de treinamento e um conjunto de validação em uma proporção de 7:3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de sobrevivência
Prazo: 31 de abril de 2024
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Sobrevivência ou morte do paciente
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31 de abril de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CZLS2023343-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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