- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06550739
Комплексная прогностическая модель: исследование представляет новую прогностическую модель, которая включает в себя широкий спектр клинических и лабораторных переменных, обеспечивая более целостный подход к прогнозированию общей выживаемости у пациентов с ГЦК.
Разработка и проверка новой прогностической системы для пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой: когортное исследование в Китае
Введение: Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является серьезной проблемой здравоохранения в Китае с высокими показателями заболеваемости и смертности. Это исследование было направлено на выявление прогностических факторов у пожилых пациентов с ГЦК на юго-западе Китая и создание новой прогностической модели для прогнозирования общей выживаемости (ОВ).
Методы: В этом ретроспективном когортном исследовании были собраны клинические данные 958 пациентов с раком печени по состоянию на 1 января 2019 г. и 12 декабря 2020 г. Модель регрессии Кокса использовалась для проверки значимости всех доступных переменных в качестве прогностических факторов ОС. Независимые прогностические факторы были идентифицированы на основе многовариантного анализа для моделирования номограмм. Чтобы оценить модельное исполнение номограммы.
Выводы. Комплексная модель прогнозирования риска ОВ у пациентов с ГЦК, разработанная в рамках этого ретроспективного когортного исследования, предлагает многообещающий путь для улучшения клинических результатов и ухода за пациентами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст ≥ 18 лет; (2) имели патологически подтвержденный первичный рак печени; (3) проходили основное лечение в нашей больнице; (4) предоставили исходную клиническую информацию и информацию о последующем наблюдении; (5) прошли весь курс лучевой терапии, химиотерапии и таргетной терапии.
Критерии исключения:
- никаких записей о последующих наблюдениях и истории лечения рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обучающий набор
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: обучающую группу из 671 человека (около 70% данных) и группу проверки из 287 человек (около 30% данных). Модель номограммы была разработана с использованием обучающей когорты.
|
Случайным образом разделите данные на обучающий набор и проверочный набор в соотношении 7:3.
|
|
набор проверки
Подтвердить эффективность модели
|
Случайным образом разделите данные на обучающий набор и проверочный набор в соотношении 7:3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус выживания
Временное ограничение: 31 апреля 2024 г.
|
Выживание или смерть пациента
|
31 апреля 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- CZLS2023343-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .