- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06550739
Umfassendes Prognosemodell: Die Studie stellt ein neuartiges Prognosemodell vor, das eine breite Palette klinischer und Laborvariablen berücksichtigt und einen ganzheitlicheren Ansatz zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei HCC-Patienten bietet
Entwicklung und Validierung eines neuen Prognosesystems für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom: Eine Kohortenstudie in China
Hintergrund: Hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist in China ein erhebliches Gesundheitsproblem mit hohen Inzidenz- und Mortalitätsraten. Ziel dieser Studie war es, die Prognosefaktoren älterer HCC-Patienten im Südwesten Chinas zu identifizieren und ein neues Prognosemodell zur Vorhersage des Gesamtüberlebens (OS) zu erstellen.
Methoden: Diese retrospektive Kohortenstudie sammelte klinische Daten von 958 Patienten mit Leberkrebs am 1. Januar 2019 und 12. Dezember 2020. Das Cox-Regressionsmodell wurde verwendet, um die Bedeutung aller verfügbaren Variablen als prognostische Faktoren des OS zu testen. Unabhängige Prognosefaktoren wurden auf der Grundlage einer multivariablen Analyse zur Modellierung von Nomogrammen identifiziert. Zur Beurteilung wurden der Konkordanzindex (C-Index), die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (AUC), der zeitabhängige C-Index, die zeitabhängige AUC, die Kalibrierungskurve und die Entscheidungskurvenanalyse (DCA) gemessen Modellleistung des Nomogramms.
Schlussfolgerungen: Das umfassende Risikovorhersagemodell für OS bei HCC-Patienten, das im Rahmen dieser retrospektiven Kohortenstudie entwickelt wurde, bietet einen vielversprechenden Weg zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse und der Patientenversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Chongqing, China
- Chongqing University Cancer Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter ≥ 18 Jahre; (2) hatte einen pathologisch bestätigten primären Leberkrebs; (3) erhielt die Hauptbehandlung in unserem Krankenhaus; (4) Bereitstellung grundlegender klinischer Informationen und Informationen zur Nachsorge; (5) hat den gesamten Verlauf der Strahlentherapie, Chemotherapie und gezielten Therapie abgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- keine Nachuntersuchungen und keine Vorgeschichte von Krebsbehandlungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsset
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Trainingsgruppe mit 671 Personen (ungefähr 70 % der Daten) und eine Validierungsgruppe mit 287 Personen (ungefähr 30 % der Daten). Das Nomogrammmodell wurde unter Verwendung der Trainingskohorte entwickelt.
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Teilen Sie die Daten nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 7:3 in einen Trainingssatz und einen Validierungssatz auf
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Validierungssatz
Validieren Sie die Wirksamkeit des Modells
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Teilen Sie die Daten nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 7:3 in einen Trainingssatz und einen Validierungssatz auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensstatus
Zeitfenster: 31. April 2024
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Überleben oder Tod des Patienten
|
31. April 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CZLS2023343-A
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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