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Umfassendes Prognosemodell: Die Studie stellt ein neuartiges Prognosemodell vor, das eine breite Palette klinischer und Laborvariablen berücksichtigt und einen ganzheitlicheren Ansatz zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei HCC-Patienten bietet

8. August 2024 aktualisiert von: Haike Lei

Entwicklung und Validierung eines neuen Prognosesystems für Patienten mit hepatozellulärem Karzinom: Eine Kohortenstudie in China

Hintergrund: Hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist in China ein erhebliches Gesundheitsproblem mit hohen Inzidenz- und Mortalitätsraten. Ziel dieser Studie war es, die Prognosefaktoren älterer HCC-Patienten im Südwesten Chinas zu identifizieren und ein neues Prognosemodell zur Vorhersage des Gesamtüberlebens (OS) zu erstellen.

Methoden: Diese retrospektive Kohortenstudie sammelte klinische Daten von 958 Patienten mit Leberkrebs am 1. Januar 2019 und 12. Dezember 2020. Das Cox-Regressionsmodell wurde verwendet, um die Bedeutung aller verfügbaren Variablen als prognostische Faktoren des OS zu testen. Unabhängige Prognosefaktoren wurden auf der Grundlage einer multivariablen Analyse zur Modellierung von Nomogrammen identifiziert. Zur Beurteilung wurden der Konkordanzindex (C-Index), die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (AUC), der zeitabhängige C-Index, die zeitabhängige AUC, die Kalibrierungskurve und die Entscheidungskurvenanalyse (DCA) gemessen Modellleistung des Nomogramms.

Schlussfolgerungen: Das umfassende Risikovorhersagemodell für OS bei HCC-Patienten, das im Rahmen dieser retrospektiven Kohortenstudie entwickelt wurde, bietet einen vielversprechenden Weg zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse und der Patientenversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1053

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chongqing, China
        • Chongqing University Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in der retrospektiven Kohortenstudie verwendeten Daten wurden zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 12. Dezember 2020 von 958 Patienten mit HCC aus der Tumordatenbank des Chongqing University Cancer Hospital bezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter ≥ 18 Jahre; (2) hatte einen pathologisch bestätigten primären Leberkrebs; (3) erhielt die Hauptbehandlung in unserem Krankenhaus; (4) Bereitstellung grundlegender klinischer Informationen und Informationen zur Nachsorge; (5) hat den gesamten Verlauf der Strahlentherapie, Chemotherapie und gezielten Therapie abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • keine Nachuntersuchungen und keine Vorgeschichte von Krebsbehandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsset
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Trainingsgruppe mit 671 Personen (ungefähr 70 % der Daten) und eine Validierungsgruppe mit 287 Personen (ungefähr 30 % der Daten). Das Nomogrammmodell wurde unter Verwendung der Trainingskohorte entwickelt.
Teilen Sie die Daten nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 7:3 in einen Trainingssatz und einen Validierungssatz auf
Validierungssatz
Validieren Sie die Wirksamkeit des Modells
Teilen Sie die Daten nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 7:3 in einen Trainingssatz und einen Validierungssatz auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensstatus
Zeitfenster: 31. April 2024
Überleben oder Tod des Patienten
31. April 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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