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Modello prognostico completo: lo studio introduce un nuovo modello prognostico che incorpora un'ampia gamma di variabili cliniche e di laboratorio, fornendo un approccio più olistico alla previsione della sopravvivenza complessiva nei pazienti con HCC

8 agosto 2024 aggiornato da: Haike Lei

Sviluppo e validazione di un nuovo sistema prognostico per pazienti affetti da carcinoma epatocellulare: uno studio di coorte in Cina

Background: Il carcinoma epatocellulare (HCC) è un problema sanitario significativo in Cina, con elevati tassi di incidenza e mortalità. Questo studio mirava a identificare i fattori prognostici dei pazienti anziani con HCC nel sud-ovest della Cina e costruire un nuovo modello prognostico per prevedere la sopravvivenza globale (OS).

Metodi: questo studio di coorte retrospettivo ha raccolto dati clinici da 958 pazienti con cancro al fegato il 1 gennaio 2019 e il 12 dicembre 2020. Il modello di regressione di Cox è stato utilizzato per testare la significatività di tutte le variabili disponibili come fattori prognostici dell'OS. I fattori prognostici indipendenti sono stati identificati sulla base dell'analisi multivariata per modellare i nomogrammi. Sono stati misurati l'indice di concordanza (indice C), l'area sotto le caratteristiche operative del ricevitore (AUC), l'indice C dipendente dal tempo, l'AUC dipendente dal tempo, la curva di calibrazione e l'analisi della curva decisionale (DCA) per valutare la prestazione del modello del nomogramma.

Conclusioni: Il modello completo di previsione del rischio per l'OS nei pazienti con HCC sviluppato attraverso questo studio di coorte retrospettivo offre una strada promettente per migliorare i risultati clinici e la cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1053

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chongqing, Cina
        • Chongqing University Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati utilizzati nello studio retrospettivo di coorte sono stati ottenuti da 958 pazienti con HCC dal database dei tumori del Chongqing University Cancer Hospital tra il 1° gennaio 2019 e il 12 dicembre 2020.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) età ≥ 18 anni; (2) aveva un cancro al fegato primario patologicamente confermato; (3) hanno ricevuto il trattamento principale nel nostro ospedale; (4) fornito informazioni cliniche di base e informazioni di follow-up; (5) completato l'intero ciclo di radioterapia, chemioterapia e terapia mirata.

Criteri di esclusione:

  • nessuna registrazione di follow-up e una storia di trattamenti contro il cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
insieme di formazione
I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: un gruppo di formazione di 671 individui (circa il 70% dei dati) e un gruppo di validazione di 287 individui (circa il 30% dei dati). Il modello nomogramma è stato sviluppato utilizzando la coorte di formazione.
Dividere casualmente i dati in un set di addestramento e un set di convalida in un rapporto 7:3
insieme di convalida
Convalidare l'efficacia del modello
Dividere casualmente i dati in un set di addestramento e un set di convalida in un rapporto 7:3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di sopravvivenza
Lasso di tempo: 31 aprile 2024
Sopravvivenza o morte del paziente
31 aprile 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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