- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06550739
Modello prognostico completo: lo studio introduce un nuovo modello prognostico che incorpora un'ampia gamma di variabili cliniche e di laboratorio, fornendo un approccio più olistico alla previsione della sopravvivenza complessiva nei pazienti con HCC
Sviluppo e validazione di un nuovo sistema prognostico per pazienti affetti da carcinoma epatocellulare: uno studio di coorte in Cina
Background: Il carcinoma epatocellulare (HCC) è un problema sanitario significativo in Cina, con elevati tassi di incidenza e mortalità. Questo studio mirava a identificare i fattori prognostici dei pazienti anziani con HCC nel sud-ovest della Cina e costruire un nuovo modello prognostico per prevedere la sopravvivenza globale (OS).
Metodi: questo studio di coorte retrospettivo ha raccolto dati clinici da 958 pazienti con cancro al fegato il 1 gennaio 2019 e il 12 dicembre 2020. Il modello di regressione di Cox è stato utilizzato per testare la significatività di tutte le variabili disponibili come fattori prognostici dell'OS. I fattori prognostici indipendenti sono stati identificati sulla base dell'analisi multivariata per modellare i nomogrammi. Sono stati misurati l'indice di concordanza (indice C), l'area sotto le caratteristiche operative del ricevitore (AUC), l'indice C dipendente dal tempo, l'AUC dipendente dal tempo, la curva di calibrazione e l'analisi della curva decisionale (DCA) per valutare la prestazione del modello del nomogramma.
Conclusioni: Il modello completo di previsione del rischio per l'OS nei pazienti con HCC sviluppato attraverso questo studio di coorte retrospettivo offre una strada promettente per migliorare i risultati clinici e la cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Chongqing University Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) età ≥ 18 anni; (2) aveva un cancro al fegato primario patologicamente confermato; (3) hanno ricevuto il trattamento principale nel nostro ospedale; (4) fornito informazioni cliniche di base e informazioni di follow-up; (5) completato l'intero ciclo di radioterapia, chemioterapia e terapia mirata.
Criteri di esclusione:
- nessuna registrazione di follow-up e una storia di trattamenti contro il cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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insieme di formazione
I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: un gruppo di formazione di 671 individui (circa il 70% dei dati) e un gruppo di validazione di 287 individui (circa il 30% dei dati). Il modello nomogramma è stato sviluppato utilizzando la coorte di formazione.
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Dividere casualmente i dati in un set di addestramento e un set di convalida in un rapporto 7:3
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insieme di convalida
Convalidare l'efficacia del modello
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Dividere casualmente i dati in un set di addestramento e un set di convalida in un rapporto 7:3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di sopravvivenza
Lasso di tempo: 31 aprile 2024
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Sopravvivenza o morte del paziente
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31 aprile 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZLS2023343-A
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