Komplexní prognostický model: Studie představuje nový prognostický model, který zahrnuje širokou škálu klinických a laboratorních proměnných a poskytuje holističtější přístup k předpovídání celkového přežití u pacientů s HCC
Vývoj a validace nového prognostického systému pro pacienty s hepatocelulárním karcinomem: kohortová studie v Číně
Pozadí: Hepatocelulární karcinom (HCC) je v Číně významným zdravotním problémem s vysokou incidencí a úmrtností. Cílem této studie bylo identifikovat prognostické faktory starších pacientů s HCC v jihozápadní Číně a vytvořit nový prognostický model pro predikci celkového přežití (OS).
Metody: Tato retrospektivní kohortová studie shromáždila klinická data od 958 pacientů s rakovinou jater k 1. lednu 2019 a 12. prosinci 2020. K testování významnosti všech dostupných proměnných jako prognostických faktorů OS byl použit Coxův regresní model. Nezávislé prognostické faktory byly identifikovány na základě multivariabilní analýzy pro modelování nomogramů. K posouzení byly měřeny index shody (C-index), plocha pod provozní charakteristikou přijímače (AUC), časově závislý C-index, časově závislá AUC, kalibrační křivka a analýza rozhodovací křivky (DCA). výkonnost modelu nomogramu.
Závěry: Komplexní model predikce rizika OS u pacientů s HCC vyvinutý prostřednictvím této retrospektivní kohortové studie nabízí slibnou cestu ke zlepšení klinických výsledků a péče o pacienty.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) věk ≥ 18 let; (2) měl patologicky potvrzenou primární rakovinu jater; (3) dostávali hlavní léčbu v naší nemocnici; (4) poskytl základní klinické informace a informace o následném sledování; (5) absolvoval celou kúru radioterapie, chemoterapie a cílené terapie.
Kritéria vyloučení:
- žádné následné záznamy a historie léčby rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tréninkový set
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: tréninková skupina 671 jedinců (přibližně 70 % dat) a validační skupina 287 jedinců (přibližně 30 % dat). Model nomogramu byl vyvinut pomocí tréninkové kohorty.
|
Náhodně rozdělte data do tréninkové sady a validační sady v poměru 7:3
|
|
validační sada
Ověřte účinnost modelu
|
Náhodně rozdělte data do tréninkové sady a validační sady v poměru 7:3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav přežití
Časové okno: 31. dubna 2024
|
Přežití nebo smrt pacienta
|
31. dubna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CZLS2023343-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .