- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06550739
Omfattende prognostisk model: Undersøgelsen introducerer en ny prognostisk model, der inkorporerer en bred vifte af kliniske og laboratorievariabler, der giver en mere holistisk tilgang til at forudsige den samlede overlevelse hos HCC-patienter
Udvikling og validering af et nyt prognostisk system for patienter med hepatocellulært karcinom: en kohorteundersøgelse i Kina
Baggrund: Hepatocellulært karcinom (HCC) er et betydeligt sundhedsproblem i Kina med høj forekomst og høj dødelighed. Denne undersøgelse havde til formål at identificere de prognostiske faktorer hos ældre HCC-patienter i det sydvestlige Kina og konstruere en ny prognostisk model til at forudsige overordnet overlevelse (OS).
Metoder: Dette retrospektive kohortestudie indsamlede kliniske data fra 958 patienter med leverkræft den 1. januar 2019 og den 12. december 2020. Cox-regressionsmodellen blev brugt til at teste betydningen af alle tilgængelige variabler som prognostiske faktorer for OS. Uafhængige prognostiske faktorer blev identificeret baseret på multivariabel analyse for at modellere nomogrammer. Konkordansindekset (C-indeks), arealet under modtagerens driftskarakteristik (AUC), det tidsafhængige C-indeks, det tidsafhængige AUC, kalibreringskurven og beslutningskurveanalysen (DCA) blev målt for at vurdere model ydeevne af nomogrammet.
Konklusioner: Den omfattende risikoforudsigelsesmodel for OS hos HCC-patienter udviklet gennem dette retrospektive kohortestudie tilbyder en lovende mulighed for at forbedre kliniske resultater og patientpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder ≥ 18 år; (2) havde patologisk bekræftet primær levercancer; (3) modtog hovedbehandlingen på vores hospital; (4) leverede kliniske basisoplysninger og opfølgningsoplysninger; (5) gennemførte hele forløbet med strålebehandling, kemoterapi og målrettet terapi.
Ekskluderingskriterier:
- ingen opfølgningsjournaler og en historie med kræftbehandlinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
træningssæt
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: en træningsgruppe på 671 personer (ca. 70 % af dataene) og en valideringsgruppe på 287 personer (ca. 30 % af dataene). Nomogrammodellen blev udviklet ved hjælp af træningskohorten.
|
Opdel tilfældigt dataene i et træningssæt og et valideringssæt i forholdet 7:3
|
|
valideringssæt
Valider modellens effektivitet
|
Opdel tilfældigt dataene i et træningssæt og et valideringssæt i forholdet 7:3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesstatus
Tidsramme: 31. april 2024
|
Patient overlevelse eller død
|
31. april 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CZLS2023343-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .