- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06550739
포괄적인 예후 모델: 이 연구는 광범위한 임상 및 실험실 변수를 통합하는 새로운 예후 모델을 도입하여 HCC 환자의 전체 생존을 예측하는 보다 전체적인 접근 방식을 제공합니다.
2024년 8월 8일 업데이트: Haike Lei
간세포암종 환자를 위한 새로운 예후 시스템의 개발 및 검증: 중국에서의 코호트 연구
배경: 간세포암종(HCC)은 중국에서 발생률과 사망률이 높은 중요한 건강 문제입니다. 본 연구의 목적은 중국 남서부의 노인 간세포암종 환자의 예후 인자를 확인하고 전체 생존율(OS)을 예측하기 위한 새로운 예후 모델을 구축하는 것입니다.
방법: 본 후향적 코호트 연구는 2019년 1월 1일과 2020년 12월 12일 간암 환자 958명으로부터 임상 데이터를 수집했습니다. Cox 회귀 모델은 OS의 예후 인자로서 이용 가능한 모든 변수의 중요성을 테스트하는 데 사용되었습니다. 모델 노모그램에 대한 다변량 분석을 기반으로 독립적인 예후 인자가 확인되었습니다. 일치도 지수(C-index), 수신기 작동 특성 아래 영역(AUC), 시간 종속 C-지수, 시간 종속 AUC, 교정 곡선 및 결정 곡선 분석(DCA)을 측정하여 노모그램의 모델 성능.
결론: 이 후향적 코호트 연구를 통해 개발된 간세포암종 환자의 OS에 대한 포괄적인 위험 예측 모델은 임상 결과와 환자 치료를 개선하기 위한 유망한 방법을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1053
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chongqing, 중국
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 코호트 연구에 사용된 데이터는 2019년 1월 1일부터 2020년 12월 12일까지 충칭대학교 암병원 종양 데이터베이스의 간세포암종 환자 958명으로부터 얻은 것입니다.
설명
포함 기준:
- (1) 연령 ≥ 18세; (2) 병리학적으로 원발성 간암이 확인되었습니다. (3) 우리 병원에서 주된 치료를 받았습니다. (4) 기본 임상 정보 및 후속 정보를 제공했습니다. (5) 방사선 치료, 화학 요법 및 표적 치료의 전체 과정을 완료했습니다.
제외 기준:
- 후속 기록과 암 치료 이력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
트레이닝 세트
환자는 무작위로 671명의 훈련 그룹(데이터의 약 70%)과 287명의 검증 그룹(데이터의 약 30%)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 노모그램 모델은 훈련 코호트를 사용하여 개발되었습니다.
|
데이터를 훈련 세트와 검증 세트로 7:3 비율로 무작위로 나눕니다.
|
|
검증 세트
모델의 효율성 검증
|
데이터를 훈련 세트와 검증 세트로 7:3 비율로 무작위로 나눕니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존상태
기간: 2024년 4월 31일
|
환자의 생존 또는 사망
|
2024년 4월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .