骨パテ注入の有無にかかわらず、低侵襲性の非外科的治療
2024年8月13日 更新者：Hagar Ahmed Saad、Al-Azhar University
骨内歯周欠損の治療における骨パテ注入の有無にかかわらず低侵襲的非外科的治療（ランダム化対照臨床試験）
• この研究に含まれる骨下ポケットを有するすべての歯周炎患者は、プロービングポケット深さ（PPD）≧ 6 mm のステージ III 歯周炎と診断され、臨床的付着喪失（CAL）≧ 5 mm は低侵襲の非外科的治療法によって治療されます。治療または骨パテ注射による
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ランダム化対照臨床および放射線写真として設計されます。 この研究は、骨内欠損を有するステージIIIグレード(B)の歯周炎患者を対象に実施されます。 それらの患者は、アズハル大学歯学部アシュート支部口腔医学・歯周病科の外来診療所から選ばれます。
この研究は、アル・アズハル大学歯学部アシュート支部の倫理委員会によって承認されています。
2. すべての患者は、研究の性質および研究手順で起こり得るリスクについて十分に説明を受けます。彼らは作業前に同意書に署名します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• この研究に含まれるすべての歯周炎患者は、プロービングポケット深さ（PPD）≧ 6 mm、および臨床的アタッチメントロス（CAL）≧ 5 mm のステージ III 歯周炎であると診断される必要があります。
- 欠損のばらつきを減らすために、深さ 3 mm 以上、最冠状部の幅 3 mm 以上、角度 45 ～ 55 度の 2 壁または 3 壁の骨内隣接歯間欠損が選択されます。
- 歯科患者を専門家や他の治療施設に紹介するための米国歯科アカデミーの一般ガイドラインに従って、すべての患者は全身疾患を患っていません。
除外基準:
• 外科的介入が禁忌となる全身疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入的
参加者は注入可能な骨パテを受け取ります - 低侵襲性デブリードマン歯周皮弁と 3 つの骨壁欠損におけるパテ骨移植
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低侵襲のデブリードマン歯周皮弁および失われた歯槽骨を増強する骨移植片の設置
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プラセボコンパレーター：対照群
- 参加者は移植片なし（薬剤なし）の低侵襲デブリードマン歯周皮弁を受けます。
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低侵襲のデブリードマン歯周皮弁および失われた歯槽骨を増強する骨移植片の設置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：術後6か月と12か月で測定
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歯槽骨増加の測定値 (mm)
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術後6か月と12か月で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2025年10月4日
研究の完了 (推定)
2025年12月4日
試験登録日
最初に提出
2024年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AUAREC20240007-5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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