Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi med eller uden injicerbar knoglespartel
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi med eller uden injicerbar knoglespartel til behandling af intra-knogle periodontale defekter (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil blive designet som en randomiseret kontrolleret klinisk og radiografisk. Undersøgelsen vil blive udført på fase III grad (B) paradentosepatienter med intra-knogledefekter. Disse patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet i afdelingen for oral medicin og parodontologi, Det Tandmedicinske Fakultet, Al-Azhar University, Assiut-afdelingen.
Undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité, Det Tandmedicinske Fakultet, Al-Azhar University, Assiut-afdelingen.
2. Alle patienter vil blive fuldt informeret om undersøgelsens karakter og de mulige risici ved undersøgelsesprocedurerne; de underskriver samtykkeerklæringen inden arbejdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle parodontitispatienter, der skal inkluderes i denne undersøgelse, skal diagnosticeres med trin III paradentose med sonderende lommedybde (PPD) ≥ 6 mm og klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 5 mm.
- 2- eller 3-vægget intra-benet interproksimal defekt med dybde ≥3 mm, en bredde på ≥3 mm på dens mest koronale del og 45-55 graders vinkling vil blive valgt for at reducere defektvariabiliteten
- Alle patienter vil være fri for systemiske sygdomme i henhold til American Dental Academys generelle retningslinjer for henvisning af tandpatienter til specialister og andre plejemiljøer.
Ekskluderingskriterier:
• Alle patienter med en systemisk tilstand, der kontraindicerer enhver kirurgisk indgriben
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Deltagerne modtager injicerbar knoglespartel - Minimalt invasiv debridering parodontalflap plus kitknogletransplantat i tre knogledefekter
|
Minimalt invasiv debridement parodontalflap og knogletransplantatplacering for at øge den tabte alveolære knogle
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
- Deltagerne modtager intet transplantat (intet lægemiddel) Minimalt invasiv debridement parodontale flap
|
Minimalt invasiv debridement parodontalflap og knogletransplantatplacering for at øge den tabte alveolære knogle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: målt 6 og 12 måneder efter operationen
|
måling (mm) i alveolær knogletilvækst
|
målt 6 og 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AUAREC20240007-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .