주사용 뼈 퍼티를 사용하거나 사용하지 않는 최소 침습 비수술 요법
2024년 8월 13일 업데이트: Hagar Ahmed Saad, Al-Azhar University
뼈 내 치주 결함 치료에 있어 주사형 뼈 퍼티를 사용하거나 사용하지 않는 최소 침습 비수술 요법(무작위 대조 임상 시험)
• 본 연구에 포함될 인프라 골낭이 있는 모든 치주염 환자는 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥ 6mm, 임상적 부착 소실(CAL) ≥ 5mm인 III기 치주염으로 진단되며 최소 침습적 비수술적 방법으로 치료됩니다. 치료 또는 주사 가능한 뼈 퍼티
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 임상 및 방사선 촬영으로 설계될 것입니다. 이번 연구는 뼈 내부 결함이 있는 III기(B) 치주염 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 해당 환자는 아시우트(Assiut) 알-아자르 대학교 치과의과대학 구강의학과 치주학과 외래 진료소에서 선정됩니다.
이 연구는 Assiut 지점의 Al-Azhar University 치과 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
2. 모든 환자는 연구의 성격과 연구 절차의 가능한 위험에 대해 충분한 정보를 받습니다. 그들은 작업 전에 동의서에 서명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 본 연구에 포함되는 모든 치주염 환자는 프로빙 포켓 깊이(PPD) ≥ 6mm, 임상적 부착 상실(CAL) ≥ 5mm인 3기 치주염으로 진단되어야 합니다.
- 결함 변동성을 줄이기 위해 깊이가 ≥3mm이고 가장 관상 부분에서 너비가 ≥3mm이고 각도가 45~55도인 2 또는 3벽 골내 치간 결손이 선택됩니다.
- 모든 환자는 치과 환자를 전문의 및 기타 진료 환경에 의뢰하기 위한 American Dental Academy의 일반 지침에 따라 전신 질환으로부터 자유로울 것입니다.
제외 기준:
• 수술적 개입이 금기되는 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
참가자는 주사용 뼈 퍼티를 받습니다 - 세 개의 골벽 결손에 최소 침습적 괴사조직 제거 치주 플랩과 퍼티 뼈 이식
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손실된 치조골을 보강하기 위한 최소 침습적 괴사조직 제거 치주 플랩 및 뼈 이식 배치
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위약 비교기: 대조군
- 참가자는 무이식(약물 없음) 최소 침습적 괴사조직 제거 치주 플랩을 받습니다.
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손실된 치조골을 보강하기 위한 최소 침습적 괴사조직 제거 치주 플랩 및 뼈 이식 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 수술 후 6개월과 12개월에 측정
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치조골 증가 측정(mm)
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수술 후 6개월과 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUAREC20240007-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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