Terapia não cirúrgica minimamente invasiva com ou sem massa óssea injetável
Terapia não cirúrgica minimamente invasiva com ou sem massa óssea injetável no tratamento de defeitos periodontais intraósseos (ensaio clínico controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo será desenhado como um estudo clínico e radiográfico randomizado controlado. O estudo será realizado em pacientes com periodontite estágio III grau (B) com defeitos intraósseos. Esses pacientes serão selecionados nos ambulatórios do Departamento de Medicina Oral e Periodontia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Al-Azhar, filial de Assiut.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Al-Azhar, filial de Assiut.
2. Todos os pacientes serão totalmente informados sobre a natureza do estudo e os possíveis riscos dos procedimentos do estudo; eles assinam o termo de consentimento antes do trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Todos os pacientes com periodontite incluídos neste estudo devem ser diagnosticados como tendo periodontite em estágio III com profundidade de bolsa à sondagem (PPD) ≥ 6 mm e perda clínica de inserção (CAL) ≥ 5 mm.
- Defeito interproximal intraósseo de 2 ou 3 paredes com profundidade ≥3 mm, largura ≥3 mm em sua parte mais coronal e angulação de 45-55 graus será selecionado para reduzir a variabilidade do defeito
- Todos os pacientes estarão livres de quaisquer doenças sistêmicas, de acordo com as diretrizes gerais da American Dental Academy para encaminhamento de pacientes odontológicos a especialistas e outros locais de atendimento.
Critérios de exclusão:
• Qualquer paciente com qualquer condição sistêmica que contra-indique qualquer intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervencionista
Os participantes recebem massa óssea injetável - retalho periodontal de desbridamento minimamente invasivo mais enxerto ósseo de massa em três defeitos da parede óssea
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Retalho periodontal de desbridamento minimamente invasivo e colocação de enxerto ósseo para aumentar o osso alveolar perdido
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
- Os participantes não recebem enxerto (sem medicamento) Retalho periodontal de desbridamento minimamente invasivo
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Retalho periodontal de desbridamento minimamente invasivo e colocação de enxerto ósseo para aumentar o osso alveolar perdido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: medido aos 6 e 12 meses de pós-operatório
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medição (mm) no ganho ósseo alveolar
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medido aos 6 e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20240007-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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