Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva con o sin masilla ósea inyectable
Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva con o sin masilla ósea inyectable para el tratamiento de defectos periodontales intraóseos (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio será diseñado como clínico y radiográfico controlado aleatorio. El estudio se llevará a cabo en pacientes con periodontitis en estadio III grado (B) con defectos intraóseos. Esos pacientes serán seleccionados de las clínicas ambulatorias del Departamento de Medicina Bucal y Periodoncia de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azhar, sucursal de Assiut.
El estudio ha sido aprobado por el comité de ética de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azhar, sucursal de Assiut.
2. Todos los pacientes estarán completamente informados sobre la naturaleza del estudio y los posibles riesgos de los procedimientos del estudio; firman el formulario de consentimiento antes del trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• A todos los pacientes con periodontitis que se incluirán en este estudio se les debe diagnosticar periodontitis en estadio III con profundidad de bolsa al sondaje (PPD) ≥ 6 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm.
- Se seleccionará un defecto interproximal intraóseo de 2 o 3 paredes con una profundidad ≥3 mm, un ancho de ≥3 mm en su parte más coronal y una angulación de 45 a 55 grados para reducir la variabilidad del defecto.
- Todos los pacientes estarán libres de enfermedades sistémicas de acuerdo con las pautas generales de la Academia Dental Estadounidense para derivar pacientes dentales a especialistas y otros entornos de atención.
Criterios de exclusión:
• Cualquier paciente con alguna condición sistémica que contraindique cualquier intervención quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Los participantes reciben masilla ósea inyectable: colgajo periodontal de desbridamiento mínimamente invasivo más injerto óseo de masilla en tres defectos de la pared ósea
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Colgajo periodontal de desbridamiento mínimamente invasivo y colocación de injerto óseo para aumentar el hueso alveolar perdido
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Comparador de placebos: Grupo de control
- Los participantes reciben Sin injerto (Sin fármaco) Colgajo periodontal de desbridamiento mínimamente invasivo
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Colgajo periodontal de desbridamiento mínimamente invasivo y colocación de injerto óseo para aumentar el hueso alveolar perdido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario
Periodo de tiempo: medido a los 6 y 12 meses postoperatorios
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medida (mm) en ganancia de hueso alveolar
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medido a los 6 y 12 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC20240007-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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