Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito injektoitavalla luukitillä tai ilman
Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito injektoitavalla luukitillä tai ilman sitä luun sisäisten parodontaalivaurioiden hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi ja röntgenkuvaksi. Tutkimus suoritetaan vaiheen III (B) parodontiittipotilailla, joilla on luusisäisiä vikoja. Potilaat valitaan Al-Azharin yliopiston Assiutin haaran hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian laitoksen poliklinikoista.
Tutkimuksen on hyväksynyt eettinen komitea, Hammaslääketieteen tiedekunta, Al-Azhar University, Assiutin haara.
2. Kaikille potilaille tiedotetaan täydellisesti tutkimuksen luonteesta ja tutkimusmenetelmien mahdollisista riskeistä. he allekirjoittavat suostumuslomakkeen ennen työn aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Kaikilla tähän tutkimukseen sisällytettävillä parodontiittipotilailla tulee diagnosoida vaiheen III parodontiitti, jonka mittaustaskun syvyys (PPD) on ≥ 6 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 5 mm.
- 2- tai 3-seinäinen luun sisäinen interproksimaalinen defekti, jonka syvyys on ≥3 mm, leveys ≥3 mm koronaalimmassa osassa ja 45-55 asteen kulmaukset valitaan vian vaihtelun vähentämiseksi
- Kaikki potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista American Dental Academyn yleisten ohjeiden mukaisesti hammaspotilaiden ohjaamisesta erikoislääkäreille ja muihin hoitolaitoksiin.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen kirurgiseen toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat ruiskeena käytettävän luukitin - Minimaaliinvasiivisen debridementin periodontaaliläpän sekä kittiluun siirteen kolmessa luuseinämävauriossa
|
Minimaalisesti invasiivinen debridement periodontaalinen läppä ja luusiirteen sijoittaminen lisäämään menetettyä alveolaarista luuta
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
- Osallistujat eivät saa siirrettä (ei lääkettä) Minimaaliinvasiivista parodontaaliläpän puhdistusta
|
Minimaalisesti invasiivinen debridement periodontaalinen läppä ja luusiirteen sijoittaminen lisäämään menetettyä alveolaarista luuta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: mitattuna 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaus (mm) alveolaarisen luun kasvussa
|
mitattuna 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20240007-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .