変性性脊柱管狭窄症における関節固定術を伴う前椎間板切除術。 (ICASC) (ICASC)
2024年8月14日 更新者：University Hospital, Brest
変性性脊柱管狭窄症における関節固定術を伴う前椎間板切除術：記述的パイロット研究
症候性腰部脊柱管狭窄症の管理を目的とした前方アプローチ手術を受けた患者の、術前から術後6か月後の最初の評価までの機能的能力の変化（オスウェストリー衰弱指数（ODI）の変化）を特徴付ける単一施設の後ろ向き研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中央腰部狭窄症の前手術
説明
包含基準:
- 前方外科的管理 (ALIF または LLIF)
- 症候性腰椎変性病理 (L1-L2 から L5-S1)、MRI で客観化 (スキザス B、C、D)
- 期間：2017年6月から2019年12月まで
除外基準:
- 外傷性捻挫
- 手術後の減圧歴
- 後から同時に操作
- コブ角が10°を超える側弯症
- 司法の保護下にある患者
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症候性腰部脊柱管狭窄症の管理のために前方アプローチ手術を受けた患者の機能的能力の進化を特徴づける
時間枠：6ヶ月
|
手術前と手術後6か月を超えた最初の評価の間のオスウェストリー障害指数（ODI）の変動
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは研究終了後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。