Intervento di discectomia anteriore con artrodesi nelle stenosi degenerative del canale spinale. (ICASC) (ICASC)
14 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Chirurgia di discectomia anteriore con artrodesi nelle stenosi degenerative del canale spinale: uno studio pilota descrittivo
Studio retrospettivo monocentrico per caratterizzare i cambiamenti nella capacità funzionale dei pazienti (cambiamento nell'Oswestry Desability Index (ODI)) sottoposti a intervento chirurgico con approccio anteriore per la gestione della stenosi spinale lombare sintomatica tra il periodo pre-chirurgico e la prima valutazione 6 mesi dopo l'intervento chirurgico .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chirurgia anteriore delle stenosi centrali lombari
Descrizione
Criteri di inclusione:
- gestione chirurgica anteriore (ALIF o LLIF)
- patologia degenerativa lombare sintomatica (da L1-L2 a L5-S1), oggettivata alla risonanza magnetica (Schizas B, C, D)
- periodo da giugno 2017 a dicembre 2019
Criteri di esclusione:
- Distorsioni traumatiche
- Storia della decompressione dopo la fase operata
- Operato da un momento successivo allo stesso tempo
- Scoliosi con angoli di Cobb superiori a 10°
- Pazienti sotto tutela giudiziaria
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratterizzare l'evoluzione della capacità funzionale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con approccio anteriore per la gestione della stenosi spinale lombare sintomatica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dell'Oswestry Desability Index (ODI) tra il pre-intervento e la prima valutazione oltre i 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC20.0183 - ICASC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre mesi e fino a cinque anni dopo la fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .