Cirurgia de discectomia anterior com artrodese em estenoses degenerativas do canal espinhal. (ICASC) (ICASC)
14 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Cirurgia de discectomia anterior com artrodese em estenoses degenerativas do canal espinhal: um estudo piloto descritivo
Estudo retrospectivo unicêntrico para caracterizar alterações na capacidade funcional de pacientes (mudança no Índice de Desabilidade de Oswestry (ODI)) submetidos a cirurgia de abordagem anterior para tratamento de estenose espinhal lombar sintomática entre o período pré-cirúrgico e a primeira avaliação 6 meses após a cirurgia .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirurgia anterior de estenoses lombares centrais
Descrição
Critérios de inclusão:
- manejo cirúrgico anterior (ALIF ou LLIF)
- patologia degenerativa lombar sintomática (L1-L2 a L5-S1), objetivada na ressonância magnética (Esquizas B, C, D)
- período de junho de 2017 a dezembro de 2019
Critérios de exclusão:
- Entorses traumáticas
- História de descompressão após a etapa operada
- Operado posteriormente ao mesmo tempo
- Escolioses com ângulos de Cobb maiores que 10°
- Pacientes sob proteção judicial
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
caracterizar a evolução da capacidade funcional em pacientes submetidos à cirurgia de acesso anterior para tratamento da estenose espinhal lombar sintomática
Prazo: 6 meses
|
Variação no Índice de Desabilidade de Oswestry (ODI) entre a pré-cirurgia e a primeira avaliação além de 6 meses após a cirurgia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0183 - ICASC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três meses e terminando cinco anos após o final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .