Anterieure discectomiechirurgie met artrodese bij degeneratieve stenosen van het wervelkanaal. (ICASC) (ICASC)
14 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Anterieure discectomiechirurgie met artrodese bij degeneratieve wervelkanaalstenosen: een beschrijvende pilotstudie
Retrospectief onderzoek in één centrum om veranderingen in de functionele capaciteit van patiënten te karakteriseren (verandering in de Oswestry Desability Index (ODI)) die een anterieure benaderingsoperatie ondergaan voor de behandeling van symptomatische lumbale spinale stenose tussen de pre-operatieve periode en de eerste beoordeling 6 maanden na de operatie .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Anterieure chirurgie van centrale lumbale stenosen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anterieure chirurgische behandeling (ALIF of LLIF)
- symptomatische lumbale degeneratieve pathologie (L1-L2 tot L5-S1), geobjectiveerd op MRI (Schizas B, C, D)
- periode van juni 2017 tot en met december 2019
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische verstuikingen
- Geschiedenis van decompressie na de geopereerde fase
- Bediend vanaf een later tijdstip op hetzelfde tijdstip
- Scolioses met Cobb-hoeken groter dan 10°
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
karakteriseren van de evolutie van de functionele capaciteit bij patiënten die een anterieure benaderingsoperatie ondergaan voor de behandeling van symptomatische lumbale spinale stenose
Tijdsspanne: 6 maand
|
Variatie in de Oswestry Desability Index (ODI) tussen vóór de operatie en de eerste beoordeling langer dan 6 maanden na de operatie
|
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC20.0183 - ICASC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie maanden tot vijf jaar na het eindonderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .