Fremre diskektomikirurgi med artrodese i degenerative spinalkanalsténoser. (ICASC) (ICASC)
14. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Fremre diskektomikirurgi med artrodese i degenerative spinalkanalstenoser: en beskrivende pilotstudie
Enkeltsenter retrospektiv studie for å karakterisere endringer i funksjonskapasiteten til pasienter (endring i Oswestry Desability Index (ODI)) som gjennomgår fremre tilnærmingskirurgi for håndtering av symptomatisk lumbal spinal stenose mellom den pre-kirurgiske perioden og den første vurderingen 6 måneder etter operasjonen .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fremre kirurgi av sentrale lumbale stenoser
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- fremre kirurgisk behandling (ALIF eller LLIF)
- symptomatisk lumbal degenerativ patologi (L1-L2 til L5-S1), objektivisert på MR (Schizas B, C, D)
- perioden fra juni 2017 til desember 2019
Ekskluderingskriterier:
- Traumatiske forstuinger
- Historie om dekompresjon etter det opererte stadiet
- Operert fra et senere tidspunkt samtidig
- Skolioser med Cobb-vinkler større enn 10°
- Pasienter under rettslig beskyttelse
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisere utviklingen av funksjonell kapasitet hos pasienter som gjennomgår anterior tilnærmingskirurgi for behandling av symptomatisk lumbal spinal stenose
Tidsramme: 6 måneder
|
Variasjon i Oswestry Desability Index (ODI) mellom før kirurgi og første vurdering utover 6 måneder etter kirurgi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC20.0183 - ICASC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra tre måneder og slutter fem år etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .