Operacja dyscektomii przedniej z artrodezą w zwyrodnieniowych zwężeniach kanału kręgowego. (ICASC) (ICASC)
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Operacja dyscektomii przedniej z artrodezą w zwyrodnieniowych zwężeniach kanału kręgowego: opisowe badanie pilotażowe
Jednoośrodkowe badanie retrospektywne mające na celu scharakteryzowanie zmian w wydolności funkcjonalnej pacjentów (zmiana wskaźnika Oswestry Desability Index (ODI)) poddawanych operacji z dostępu przedniego w celu leczenia objawowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego od okresu przedoperacyjnego do pierwszej oceny 6 miesięcy po operacji .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chirurgia przednia centralnych zwężeń odcinka lędźwiowego
Opis
Kryteria włączenia:
- leczenie chirurgiczne w odcinku przednim (ALIF lub LLIF)
- objawowa patologia zwyrodnieniowa odcinka lędźwiowego (L1-L2 do L5-S1), uwidoczniona w badaniu MRI (Schizas B, C, D)
- okres od czerwca 2017 r. do grudnia 2019 r
Kryteria wykluczenia:
- Traumatyczne skręcenia
- Historia dekompresji po etapie operacyjnym
- Obsługiwane od późniejszego czasu w tym samym czasie
- Skoliozy z kątami Cobba większymi niż 10°
- Pacjenci objęci ochroną sądową
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
scharakteryzować ewolucję wydolności funkcjonalnej pacjentów poddawanych operacjom z dostępu przedniego w celu leczenia objawowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice we wskaźniku desability Oswestry (ODI) pomiędzy stanem przedoperacyjnym a pierwszą oceną po upływie 6 miesięcy od zabiegu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC20.0183 - ICASC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech miesięcy do pięciu lat po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .