Cirugía de discectomía anterior con artrodesis en estenosis degenerativas del canal espinal. (ICASC) (ICASC)
14 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
Cirugía de discectomía anterior con artrodesis en estenosis degenerativas del canal espinal: un estudio piloto descriptivo
Estudio retrospectivo unicéntrico para caracterizar los cambios en la capacidad funcional de pacientes (cambio en el Índice de Descapacidad de Oswestry (ODI)) sometidos a cirugía de abordaje anterior para el manejo de la estenosis espinal lumbar sintomática entre el período prequirúrgico y la primera evaluación 6 meses después de la cirugía. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía anterior de estenosis lumbares centrales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manejo quirúrgico anterior (ALIF o LLIF)
- Patología degenerativa lumbar sintomática (L1-L2 a L5-S1), objetivada en resonancia magnética (Schizas B, C, D)
- periodo de junio de 2017 a diciembre de 2019
Criterios de exclusión:
- Esguinces traumáticos
- Historia de descompresión después de la etapa operada.
- Operado desde un momento posterior al mismo tiempo.
- Escoliosis con ángulos de Cobb mayores a 10°
- Pacientes bajo protección judicial
- Negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caracterizar la evolución de la capacidad funcional en pacientes sometidos a cirugía de abordaje anterior para el tratamiento de la estenosis espinal lumbar sintomática
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Variación en el Índice de Descapacidad de Oswestry (ODI) entre el período previo a la cirugía y la primera evaluación más allá de los 6 meses posteriores a la cirugía
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC20.0183 - ICASC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los tres meses y hasta los cinco años posteriores al final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .