退行性椎管狭窄的前路椎间盘切除术和关节固定术。 (ICASC) (ICASC)
2024年8月14日 更新者：University Hospital, Brest
前路椎间盘切除术联合关节融合术治疗退行性椎管狭窄：一项描述性试点研究
单中心回顾性研究，旨在描述接受前路手术治疗症状性腰椎管狭窄的患者从术前到术后 6 个月第一次评估期间功能能力的变化（Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 的变化） 。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中央型腰椎管狭窄症的前路手术
描述
纳入标准：
- 前路手术治疗（ALIF 或 LLIF）
- 有症状的腰椎退行性病变（L1-L2 至 L5-S1），MRI 客观化（Schizas B、C、D）
- 2017年6月至2019年12月期间
排除标准：
- 外伤扭伤
- 术后减压史
- 从稍后的时间同时运行
- Cobb 角大于 10° 的脊柱侧弯
- 受司法保护的患者
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述接受前路手术治疗症状性腰椎管狭窄症的患者功能能力的演变
大体时间：6个月
|
术前和术后 6 个月后首次评估之间 Oswestry 失能指数 (ODI) 的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在研究结束后的三个月内和五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者将被要求签署并填写数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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