퇴행성 척추관 협착증에서 관절 고정술을 이용한 전방 추간판 절제술 (ICASC) (ICASC)
2024년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Brest
퇴행성 척추관 협착증에서 관절 고정술을 이용한 전방 추간판 절제술: 기술 예비 연구
증상이 있는 요추 척추관 협착증 관리를 위해 전방 접근 수술을 받는 환자의 기능적 능력 변화(ODI(Oswestry Desability Index) 변화)를 특성화하기 위한 단일 센터 후향적 연구 - 수술 전 기간과 수술 후 6개월 후 첫 평가 사이 .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중앙 요추 협착증의 전방 수술
설명
포함 기준:
- 전방 수술 관리(ALIF 또는 LLIF)
- 증상이 있는 요추 퇴행성 병리(L1-L2 ~ L5-S1), MRI에서 객관화됨(Schizas B, C, D)
- 기간은 2017년 6월부터 2019년 12월까지
제외 기준:
- 외상성 염좌
- 수술 단계 이후 감압 이력
- 이후 시간부터 동시에 운영
- Cobb 각도가 10°보다 큰 척추측만증
- 사법적 보호를 받는 환자
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상이 있는 요추 협착증의 관리를 위해 전방 접근법 수술을 받는 환자의 기능적 능력의 변화를 특성화합니다.
기간: 6개월
|
수술 전과 수술 후 6개월이 지난 첫 평가 사이의 Oswestry Desability Index(ODI) 변화
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 후 3개월부터 5년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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