Vordere Diskektomie-Chirurgie mit Arthrodese bei degenerativen Spinalkanalstenosen. (ICASC) (ICASC)
14. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Vordere Diskektomie-Chirurgie mit Arthrodese bei degenerativen Spinalkanalstenosen: eine beschreibende Pilotstudie
Monozentrische retrospektive Studie zur Charakterisierung von Veränderungen der Funktionsfähigkeit von Patienten (Änderung des Oswestry Desability Index (ODI)), die sich zwischen der präoperativen Phase und der ersten Beurteilung 6 Monate nach der Operation einer Operation mit anteriorem Zugang zur Behandlung symptomatischer Stenosen der Lendenwirbelsäule unterziehen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vordere Chirurgie zentraler Lendenstenosen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorderes chirurgisches Management (ALIF oder LLIF)
- symptomatische lumbale degenerative Pathologie (L1-L2 bis L5-S1), objektiviert im MRT (Schizas B, C, D)
- Zeitraum von Juni 2017 bis Dezember 2019
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Verstauchungen
- Vorgeschichte der Dekompression nach der operierten Phase
- Von einem späteren Zeitpunkt an gleichzeitig betrieben
- Skoliosen mit Cobb-Winkel größer als 10°
- Patienten unter gerichtlichem Schutz
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisieren Sie die Entwicklung der Funktionsfähigkeit bei Patienten, die sich einer Operation mit anteriorem Zugang zur Behandlung einer symptomatischen lumbalen Spinalkanalstenose unterziehen
Zeitfenster: 6 Monate
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Variation des Oswestry Desability Index (ODI) zwischen vor der Operation und der ersten Beurteilung über 6 Monate nach der Operation hinaus
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC20.0183 - ICASC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Monaten und bis fünf Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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