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子宮鏡検査を受ける未経産患者の疼痛緩和のための膀胱拡張

2024年8月16日 更新者:Usama M Fouda、Cairo University

診察室子宮鏡検査を受ける未経産患者の鎮痛のための膀胱充填

この研究は、膀胱充填による受動的な子宮の矯正が、オフィス子宮鏡検査中に未産婦が経験する痛みの軽減に関連しているかどうかを評価するために行われました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ランダム化比較研究により、オフィス子宮鏡検査の前に膀胱を充填すると、経産婦が経験する痛みが軽減されることが明らかになりました。 一方、ランダム化研究では、閉経後の女性がオフィス子宮鏡検査中に経験する痛みを最小限に抑えるには、ミソプロストールが膀胱充填剤よりも効果的であることが明らかになりました。 これまで、未経産女性が診察室子宮鏡検査中に経験する痛みに対する膀胱充填の影響を検出する研究は行われていませんでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 未経産患者

除外基準:

  1. 経産婦患者
  2. 子宮頸部の病変を有する患者 3 子宮頸部の手術歴がある

4. 重度の性器出血のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:空の膀胱グループ

膀胱が空のグループの患者には、処置の直前に膀胱を空にするよう指示されます。 同僚が経腹超音波検査を行い、膀胱が空であることを確認します。

すべての手術は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。

膀胱が空のグループの患者には、処置の直前に膀胱を空にするよう指示されます。 同僚が経腹超音波検査を行い、膀胱が空であることを確認します。

すべての手術は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。

アクティブコンパレータ:膀胱拡張群

膀胱拡張群の患者には、1リットルの水を飲み、予定された処置の2時間前は排尿を控えるよう指示される。 同僚が経腹超音波検査を実施して、膀胱が膨張していることを確認します。

すべての手術は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。

膀胱拡張群の患者には、1リットルの水を飲み、予定された処置の2時間前は排尿を控えるよう指示される。 同僚が経腹超音波検査を実施して、膀胱が膨張していることを確認します。

すべての手術は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:手続き直後
100 mm 視覚アナログスケールを使用して測定 (0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Usama M Fouda, Prof.、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月16日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hysteroscopy/full bladder

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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