Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distenze močového měchýře pro úlevu od bolesti u nulllipar podstupujících hysteroskopii v diagnostické ambulanci

16. srpna 2024 aktualizováno: Usama M Fouda, Cairo University

Výplň močového měchýře pro úlevu od bolesti u nulllipar podstupujících hysteroskopii v diagnostické ordinaci

Tato studie se provádí za účelem posouzení, zda pasivní narovnání dělohy pomocí plnění močového měchýře je spojeno s menší bolestí, kterou pociťují nulipary během ordinační hysteroskopie.

Přehled studie

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie odhalila, že plnění močového měchýře před ordinační hysteroskopií bylo spojeno s menší bolestí, kterou pociťovaly ženy z porodu. Na druhé straně randomizovaná studie odhalila, že misoprostol byl účinnější než plnění močového měchýře při minimalizaci bolesti, kterou pociťují ženy po menopauze během ordinační hysteroskopie. Doposud nebyly provedeny žádné studie, které by detekovaly účinek plnění močového měchýře na bolest, kterou pociťují nulipary během ordinační hysteroskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nuliparní pacienti

Kritéria vyloučení:

  1. Parous pacienti
  2. Pacientky s cervikální patologií 3 Předchozí cervikální operace

4. Pacientky se závažným vaginálním krvácením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina prázdného močového měchýře

Pacienti ve skupině s prázdným měchýřem budou instruováni, aby vyprázdnili měchýř bezprostředně před výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je prázdný.

Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9mm hysteroskop s 30° čočkou a 5mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).

Pacienti ve skupině s prázdným měchýřem budou instruováni, aby vyprázdnili měchýř bezprostředně před výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je prázdný.

Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9mm hysteroskop s 30° čočkou a 5mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).

Aktivní komparátor: Skupina distenze močového měchýře

Pacienti ve skupině distenze močového měchýře budou poučeni, aby vypili jeden litr vody a vyvarovali se močení po dobu 2 hodin před plánovaným výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je roztažený.

Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9mm hysteroskop s 30° čočkou a 5mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).

Pacienti ve skupině distenze močového měchýře budou poučeni, aby vypili jeden litr vody a vyvarovali se močení po dobu 2 hodin před plánovaným výkonem. Kolega provede transabdominální ultrazvuk, aby potvrdil, že močový měchýř je roztažený.

Všechny výkony budou prováděny vaginoskopickou technikou. Při všech výkonech bude použit tuhý 2,9mm hysteroskop s 30° čočkou a 5mm vnějším pláštěm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Německo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Ihned po zákroku
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (0 = žádná bolest a 100 = nejhorší možná bolest)
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Usama M Fouda, Prof., Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hysteroscopy/full bladder

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina prázdného močového měchýře

Předplatit