Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæreudspilning til smertelindring hos nullliparøse patienter, der gennemgår diagnostisk kontorhysteroskopi

16. august 2024 opdateret af: Usama M Fouda, Cairo University

Blærefyldning til smertelindring hos nullliparøse patienter, der gennemgår diagnostisk kontorhysteroskopi

Denne undersøgelse er udført for at vurdere, om den passive livmoderudretning af livmoderen ved hjælp af blærefyldning er forbundet med mindre smerter, der opleves af nullipære kvinder under kontorhysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret undersøgelse afslørede, at blærefyldning før kontorhysteroskopi var forbundet med mindre smerte oplevet af parøse kvinder. På den anden side afslørede en randomiseret undersøgelse, at misoprostol var mere effektivt end blærefyldning til at minimere de smerter, som postmenopausale kvinder oplever under kontorhysteroskopi. Indtil nu er der ikke udført undersøgelser for at påvise virkningen af ​​blærefyldning på smerten, der opleves af nullipære kvinder under kontorhysteroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Parøse patienter
  2. Patienter med cervikal patologi 3 Tidligere cervikal operation

4. Patienter med svær vaginal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tom blæregruppe

Patienter i den tomme blæregruppe vil blive instrueret i at tømme blæren umiddelbart før proceduren. En kollega vil udføre transabdominal ultralyd for at bekræfte, at blæren er tom.

Alle procedurer vil blive udført ved hjælp af den vaginoskopiske teknik. Et stift 2,9 mm hysteroskop med en 30° linse og en 5 mm ydre kappe (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) vil blive brugt i alle procedurer.
Andet: Tom blæregruppe

Patienter i den tomme blæregruppe vil blive instrueret i at tømme blæren umiddelbart før proceduren. En kollega vil udføre transabdominal ultralyd for at bekræfte, at blæren er tom.

Alle procedurer vil blive udført ved hjælp af den vaginoskopiske teknik. Et stift 2,9 mm hysteroskop med en 30° linse og en 5 mm ydre kappe (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) vil blive brugt i alle procedurer.
Aktiv komparator: Blæredistension gruppe

Patienter i blæredistensgruppen vil blive instrueret i at drikke en liter vand og undgå vandladning i en periode på 2 timer før den planlagte procedure. En kollega vil udføre transabdominal ultralyd for at bekræfte, at blæren er udspilet.

Alle procedurer vil blive udført ved hjælp af den vaginoskopiske teknik. Et stift 2,9 mm hysteroskop med en 30° linse og en 5 mm ydre kappe (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) vil blive brugt i alle procedurer.
Andet: Blæredistension gruppe

Patienter i blæredistensgruppen vil blive instrueret i at drikke en liter vand og undgå vandladning i en periode på 2 timer før den planlagte procedure. En kollega vil udføre transabdominal ultralyd for at bekræfte, at blæren er udspilet.

Alle procedurer vil blive udført ved hjælp af den vaginoskopiske teknik. Et stift 2,9 mm hysteroskop med en 30° linse og en 5 mm ydre kappe (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) vil blive brugt i alle procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Målt ved hjælp af 100 mm visuel analog skala (0 = ingen smerte og 100 = værst mulig smerte)
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Bedaya Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Usama M Fouda, Prof., Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hysteroscopy/full bladder

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tom blæregruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner