- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558370
Distensión de la vejiga para aliviar el dolor en pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia de diagnóstico en el consultorio
Llenado de la vejiga para aliviar el dolor en pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia de diagnóstico en el consultorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Usama M Fouda
- Número de teléfono: +2 01095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes nulíparas
Criterios de exclusión:
- Pacientes paridas
- Pacientes con patología cervical 3 Cirugía cervical previa
4. Pacientes con sangrado vaginal severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de vejiga vacía
A los pacientes del grupo de vejiga vacía se les indicará que vacíen la vejiga inmediatamente antes del procedimiento. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está vacía. Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). |
A los pacientes del grupo de vejiga vacía se les indicará que vacíen la vejiga inmediatamente antes del procedimiento. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está vacía. Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). |
|
Comparador activo: Grupo de distensión vesical
A los pacientes del grupo de distensión de la vejiga se les indicará que beban un litro de agua y que eviten orinar durante un período de 2 h antes del procedimiento programado. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está distendida. Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). |
A los pacientes del grupo de distensión de la vejiga se les indicará que beban un litro de agua y que eviten orinar durante un período de 2 h antes del procedimiento programado. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está distendida. Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Medido utilizando una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor y 100 = el peor dolor posible)
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hysteroscopy/full bladder
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .