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Distensión de la vejiga para aliviar el dolor en pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia de diagnóstico en el consultorio

16 de agosto de 2024 actualizado por: Usama M Fouda, Cairo University

Llenado de la vejiga para aliviar el dolor en pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia de diagnóstico en el consultorio

Este estudio se lleva a cabo para evaluar si el enderezamiento uterino pasivo del útero mediante el llenado de la vejiga se asocia con menos dolor experimentado por las mujeres nulíparas durante la histeroscopia en el consultorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio controlado aleatorio reveló que el llenado de la vejiga antes de la histeroscopia en el consultorio se asoció con menos dolor experimentado por las mujeres que habían tenido hijos. Por otro lado, un estudio aleatorizado reveló que el misoprostol era más eficaz que el llenado de la vejiga para minimizar el dolor que experimentaban las mujeres posmenopáusicas durante la histeroscopia en el consultorio. Hasta ahora, no se han realizado estudios para detectar el efecto del llenado de la vejiga sobre el dolor que experimentan las mujeres nulíparas durante la histeroscopia en el consultorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes nulíparas

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes paridas
  2. Pacientes con patología cervical 3 Cirugía cervical previa

4. Pacientes con sangrado vaginal severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de vejiga vacía

A los pacientes del grupo de vejiga vacía se les indicará que vacíen la vejiga inmediatamente antes del procedimiento. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está vacía.

Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania).

A los pacientes del grupo de vejiga vacía se les indicará que vacíen la vejiga inmediatamente antes del procedimiento. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está vacía.

Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania).

Comparador activo: Grupo de distensión vesical

A los pacientes del grupo de distensión de la vejiga se les indicará que beban un litro de agua y que eviten orinar durante un período de 2 h antes del procedimiento programado. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está distendida.

Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania).

A los pacientes del grupo de distensión de la vejiga se les indicará que beban un litro de agua y que eviten orinar durante un período de 2 h antes del procedimiento programado. Un colega realizará una ecografía transabdominal para confirmar que la vejiga está distendida.

Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Medido utilizando una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor y 100 = el peor dolor posible)
Inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hysteroscopy/full bladder

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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