- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06558370
Virtsarakon venyminen kivun lievitykseen nullliparous-potilailla, joille tehdään diagnostinen toimistohysteroskopia
Virtsarakon täyttö kivun lievitykseen nullliparous-potilailla, joille tehdään diagnostinen toimistohysteroskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usama M Fouda
- Puhelinnumero: +2 01095401375
- Sähköposti: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Syntymättömät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Parouspotilaat
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan patologia 3 Edellinen kohdunkaulan leikkaus
4. Potilaat, joilla on vaikea emättimen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tyhjä rakkoryhmä
Tyhjän rakon ryhmän potilaita neuvotaan tyhjentämään rakko välittömästi ennen toimenpidettä. Kollegani suorittaa transabdominaalisen ultraäänen varmistaakseen, että rakko on tyhjä. Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). |
Tyhjän rakon ryhmän potilaita neuvotaan tyhjentämään rakko välittömästi ennen toimenpidettä. Kollegani suorittaa transabdominaalisen ultraäänen varmistaakseen, että rakko on tyhjä. Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). |
|
Active Comparator: Virtsarakon venytysryhmä
Virtsarakon venytysryhmän potilaita neuvotaan juomaan litra vettä ja välttämään virtsaamista 2 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä. Kollegani suorittaa transabdominaalisen ultraäänen varmistaakseen, että rakko on venynyt. Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). |
Virtsarakon venytysryhmän potilaita neuvotaan juomaan litra vettä ja välttämään virtsaamista 2 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä. Kollegani suorittaa transabdominaalisen ultraäänen varmistaakseen, että rakko on venynyt. Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hysteroscopy/full bladder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .