Distension de la vessie pour soulager la douleur chez les patients nullipares subissant une hystéroscopie en cabinet de diagnostic
Remplissage de la vessie pour soulager la douleur chez les patients nullipares subissant une hystéroscopie en cabinet de diagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Usama M Fouda
- Numéro de téléphone: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients nullipares
Critères d'exclusion :
- Patients pareux
- Patientes présentant une pathologie cervicale 3 Chirurgie cervicale antérieure
4. Patientes présentant des saignements vaginaux sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe vessie vide
Les patients du groupe vessie vide seront invités à vider la vessie immédiatement avant l'intervention. Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est vide. Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique. Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures. |
Les patients du groupe vessie vide seront invités à vider la vessie immédiatement avant l'intervention. Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est vide. Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique. Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures. |
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Comparateur actif: Groupe de distension vésicale
Les patients du groupe distension vésicale seront invités à boire un litre d'eau et à éviter d'uriner pendant une période de 2 h avant l'intervention prévue. Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est distendue. Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique. Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures. |
Les patients du groupe distension vésicale seront invités à boire un litre d'eau et à éviter d'uriner pendant une période de 2 h avant l'intervention prévue. Un collègue effectuera une échographie transabdominale pour confirmer que la vessie est distendue. Toutes les procédures seront réalisées selon la technique vaginoscopique. Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille de 30° et une gaine extérieure de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé dans toutes les procédures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après la procédure
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (0 = aucune douleur et 100 = pire douleur possible)
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Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Hysteroscopy/full bladder
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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