Blåsutvidgning för smärtlindring hos patienter med nollliparus som genomgår diagnostisk kontorshysteroskopi
Blåsfyllning för smärtlindring hos patienter med nollliparus som genomgår diagnostisk kontorshysteroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Usama M Fouda
- Telefonnummer: +2 01095401375
- E-post: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparösa patienter
Uteslutningskriterier:
- Parösa patienter
- Patienter med cervikal patologi 3 Tidigare cervikal operation
4. Patienter med svår vaginal blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tom blåsgrupp
Patienter i gruppen med tom blåsa kommer att instrueras att tömma blåsan omedelbart före proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att blåsan är tom. Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer. |
Patienter i gruppen med tom blåsa kommer att instrueras att tömma blåsan omedelbart före proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att blåsan är tom. Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer. |
|
Aktiv komparator: Blåsutvidgningsgrupp
Patienter i blåsutvidgningsgruppen kommer att instrueras att dricka en liter vatten och att undvika urinering under en period av 2 timmar före den planerade proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att urinblåsan är utbredd. Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer. |
Patienter i blåsutvidgningsgruppen kommer att instrueras att dricka en liter vatten och att undvika urinering under en period av 2 timmar före den planerade proceduren. En kollega kommer att utföra transabdominalt ultraljud för att bekräfta att urinblåsan är utbredd. Alla procedurer kommer att utföras med vaginoskopisk teknik. Ett styvt 2,9 mm hysteroskop med en 30° lins och en 5 mm yttre mantel (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Tyskland) kommer att användas i alla procedurer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Uppmätt med 100 mm visuell analog skala (0 = ingen smärta och 100 = värsta möjliga smärta)
|
Omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Hysteroscopy/full bladder
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .