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Distensão da bexiga para alívio da dor em pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia em consultório de diagnóstico

16 de agosto de 2024 atualizado por: Usama M Fouda, Cairo University

Preenchimento da bexiga para alívio da dor em pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia em consultório de diagnóstico

Este estudo é realizado para avaliar se o endireitamento uterino passivo do útero por meio do enchimento da bexiga está associado a menos dor sentida por mulheres nulíparas durante a histeroscopia de consultório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Um estudo randomizado e controlado revelou que o enchimento da bexiga antes da histeroscopia no consultório estava associado a menos dor sentida por mulheres grávidas. Por outro lado, um estudo randomizado revelou que o misoprostol foi mais eficaz do que o enchimento da bexiga na minimização da dor sentida por mulheres na pós-menopausa durante a histeroscopia de consultório. Até agora, nenhum estudo foi realizado para detectar o efeito do enchimento da bexiga na dor sentida por mulheres nulíparas durante a histeroscopia de consultório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes nulíparas

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes parosos
  2. Pacientes com patologia cervical 3 Cirurgia cervical anterior

4. Pacientes com sangramento vaginal grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de bexiga vazia

Os pacientes do grupo de bexiga vazia serão instruídos a esvaziar a bexiga imediatamente antes do procedimento. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está vazia.

Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos.

Os pacientes do grupo de bexiga vazia serão instruídos a esvaziar a bexiga imediatamente antes do procedimento. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está vazia.

Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos.

Comparador Ativo: Grupo de distensão da bexiga

Os pacientes do grupo distensão vesical serão orientados a beber um litro de água e evitar urinar no período de 2 horas antes do procedimento agendado. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está distendida.

Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos.

Os pacientes do grupo distensão vesical serão orientados a beber um litro de água e evitar urinar no período de 2 horas antes do procedimento agendado. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está distendida.

Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Medido usando escala visual analógica de 100 mm (0 = sem dor e 100 = pior dor possível)
Imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Hysteroscopy/full bladder

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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