- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558370
Distensão da bexiga para alívio da dor em pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia em consultório de diagnóstico
Preenchimento da bexiga para alívio da dor em pacientes nulíparas submetidas à histeroscopia em consultório de diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Usama M Fouda
- Número de telefone: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes nulíparas
Critérios de exclusão:
- Pacientes parosos
- Pacientes com patologia cervical 3 Cirurgia cervical anterior
4. Pacientes com sangramento vaginal grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de bexiga vazia
Os pacientes do grupo de bexiga vazia serão instruídos a esvaziar a bexiga imediatamente antes do procedimento. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está vazia. Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos. |
Os pacientes do grupo de bexiga vazia serão instruídos a esvaziar a bexiga imediatamente antes do procedimento. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está vazia. Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos. |
|
Comparador Ativo: Grupo de distensão da bexiga
Os pacientes do grupo distensão vesical serão orientados a beber um litro de água e evitar urinar no período de 2 horas antes do procedimento agendado. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está distendida. Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos. |
Os pacientes do grupo distensão vesical serão orientados a beber um litro de água e evitar urinar no período de 2 horas antes do procedimento agendado. Um colega realizará ultrassonografia transabdominal para confirmar que a bexiga está distendida. Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será usado em todos os procedimentos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Medido usando escala visual analógica de 100 mm (0 = sem dor e 100 = pior dor possível)
|
Imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hysteroscopy/full bladder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .