分娩誘発におけるディノプロストンと膣ミソプロストールの比較
2024年8月15日 更新者：Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran、University of Alexandria
後日の妊娠における分娩誘発のための膣ジノプロストンと膣ミソプロストール。ランダム化比較研究。
このランダム化対照研究は、アレキサンドリア医学部の倫理委員会の承認後、エルシャットビー産科大学病院で、在胎週数40週以上のさまざまな月齢と経産婦370人を対象に実施された。
研究への適格性と登録の評価後、女性は2つの研究グループのうちの1つにランダムに割り当てられ、グループ(I)には3mgのジノプロストンを6時間間隔で最大2回膣内投与され、グループ(II)には50μgのミソプロストンを膣内に投与された。最大2回の投与は6時間の間隔をあけてください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
370
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- ElShatby University Maternal Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40週以降の妊婦
- 単胎妊娠
- ビショップスコア4以上
- 頭側の胎児
- 胎児の適切な生物物理学的プロファイル
除外基準:
- 陣痛の兆候（陣痛前駆膜破裂）
- 大経産婦（4人以上の経産婦）
- IUFD
- 胎児の体重 > 4 kg
- BMI > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膣ジノプロストン
ディノプロストン 3 mg を 6 時間間隔で最大 2 回膣内投与されました。
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膣ジノプロストンと膣ミソプロストールによる後日妊娠女性の分娩誘発の比較
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アクティブコンパレータ：膣ミソプロストール
50μgのミソプロストールを6時間間隔で最大2回膣内投与された。
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膣ジノプロストンと膣ミソプロストールによる後日妊娠女性の分娩誘発の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導成功
時間枠：導入後に経膣分娩をした女性の数
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経膣分娩に成功した女性の割合
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導入後に経膣分娩をした女性の数
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納期までの誘導
時間枠：誘発開始から胎児の出産までの期間
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導入の最初の投与を受けてから胎児が出産するまでの経過
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誘発開始から胎児の出産までの期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後出血
時間枠：胎盤の出産後
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産後出血量の定量化
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胎盤の出産後
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新生児の転帰
時間枠：配信開始から1分と5分で
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1分と5分のアプガースコア
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配信開始から1分と5分で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。