Dinoprostone vs. vaginaalinen misoprostoli synnytyksen induktioon
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
Emättimen dinoprostoni vs. emättimen misoprostoli synnytyksen käynnistämiseen jälkeisessä raskaudessa; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 370 raskaana olevalle naiselle, joiden raskausikä oli ≥ 40 viikkoa eri iässä ja eri pariteeteissa El-Shatbyn äitiyssairaalassa Alexandrian lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Tutkimukseen soveltuvuuden ja osallistumisen arvioinnin jälkeen naiset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, ryhmä (I) sai 3 mg emättimen dinoprostonia enintään 2 annosta kuuden tunnin välein ja ryhmä (II) sai 50 μg emättimen misoprostolia. enintään 2 annosta 6 tunnin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
370
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- ElShatby University Maternal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- raskaana oleville naisille 40 viikon tai sen jälkeen
- yksittäinen raskaus
- Bishop pisteet 4 tai enemmän
- sikiö pään esittelyssä
- Riittävä sikiön biofyysinen profiili
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki synnytyksen merkit (kalvojen repeämä ennen synnytystä)
- Grand Multiparous Women (pariteetti 4 tai enemmän)
- IUFD
- sikiön paino > 4 kg
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emättimen Dinoprostone
sai 3 mg emättimen dinoprostonia enintään 2 annosta 6 tunnin välein.
|
synnytyksen induktio naisilla, jotka ovat tulleet raskaaksi emättimen dinoprostonilla vs. emättimen misoprostoli
|
|
Active Comparator: Emättimen misoprostoli
sai 50 μg emättimen misoprostolia enintään 2 annosta 6 tunnin välein.
|
synnytyksen induktio naisilla, jotka ovat tulleet raskaaksi emättimen dinoprostonilla vs. emättimen misoprostoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion onnistuminen
Aikaikkuna: induktion jälkeen emättimen kautta synnyttäneiden naisten määrä
|
prosenttiosuus naisista, joilla on onnistunut emättimen synnytys
|
induktion jälkeen emättimen kautta synnyttäneiden naisten määrä
|
|
Perehdytys toimitusaikaan
Aikaikkuna: aika induktion alusta sikiön synnytykseen
|
aika kuluu ensimmäisen induktioannoksen saamisesta sikiön synnytykseen
|
aika induktion alusta sikiön synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: istukan synnytyksen jälkeen
|
synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrän kvantifiointi
|
istukan synnytyksen jälkeen
|
|
vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuutin kuluttua toimituksesta
|
Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla
|
1 ja 5 minuutin kuluttua toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0107227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .