분만 유도를 위한 디노프로스톤과 질내 미소프로스톨 비교
2024년 8월 15일 업데이트: Mervat Sheikhelarab Elsedeek Ibrahim Omran, University of Alexandria
후기 임신의 분만 유도를 위한 질 다이노프로스톤과 질 미소프로스톨 비교; 무작위 대조 연구.
이 무작위 대조 연구는 알렉산드리아 의과대학 윤리위원회의 승인을 받은 후 El-Shatby 산부인과 대학병원에서 다양한 연령과 출산력을 지닌 재태 연령 ≥ 40주 임산부 370명을 대상으로 실시되었습니다.
연구에 대한 적격성 및 등록에 대한 평가 후, 여성은 두 연구 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 그룹(I)은 6시간 간격으로 최대 2회 질용 디노프로스톤 3mg을 투여받았고, 그룹(II)에는 질용 미소프로스톨 50μg을 투여받았습니다. 6시간 간격으로 최대 2회 접종.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
370
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- ElShatby University Maternal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40주 이상 임산부
- 싱글톤 임신
- Bishop 점수 4 이상
- 두부 프리젠테이션의 태아
- 적절한 태아 생물리학적 프로필
제외 기준:
- 모든 진통 징후(진통 전 양막 파열)
- 대다산 여성(4인 이상 출산)
- IUFD
- 태아 체중 > 4kg
- BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질 다이노프로스톤
6시간 간격으로 최대 2회 용량의 질 디노프로스톤 3mg을 투여받았습니다.
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질 디노프로스톤 대 질 미소프로스톨을 사용한 산후 임신 여성의 분만 유도
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활성 비교기: 질 미소프로스톨
6시간 간격으로 최대 2회 질 미소프로스톨 50μg을 투여받았습니다.
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질 디노프로스톤 대 질 미소프로스톨을 사용한 산후 임신 여성의 분만 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 성공
기간: 유도분만 후 질분만을 한 여성의 수
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질분만에 성공한 여성의 비율
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유도분만 후 질분만을 한 여성의 수
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배송시간 유도
기간: 유도 시작부터 태아 분만까지의 시간
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유도분만 첫 투여부터 태아 분만까지의 시간 경과
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유도 시작부터 태아 분만까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 출혈
기간: 태반이 나온 후
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산후 출혈량의 정량화
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태반이 나온 후
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신생아 결과
기간: 배달 1분과 5분에
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1분과 5분의 아프가 점수
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배달 1분과 5분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0107227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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