LT 後の F-L 療法の層別化
2024年8月19日 更新者：Xiao Xu
肝細胞癌に対する肝移植後の再発予防におけるアジュバントFOLFOX + レンバチニブの有効性の層別化
目的：肝細胞癌に対する肝移植（LT）後に補助療法としてFOLFOXとレンバチニブ（F-L）を併用したレシピエントを層別化し、臨床補助療法のガイダンスを提供する。
方法：2017年1月から2021年12月までの舒蘭（杭州）病院の肝臓レシピエント（F-L療法グループの106人、非アジュバント（N-A）療法グループの229人を含む）が分析に含まれた。 グループの不均衡を最小限に抑えるために、1:1 の傾向スコア マッチング (PSM) 分析が実行されました。 無病生存期間（DFS）と全生存期間（OS）をレシピエント間で比較しました。 再発の予測値を実証したラジオミクスの特徴は、独立して、または予後の臨床的特徴と組み合わせて、予測モデルを定式化するために採用されました。 結合モデルを使用して、F-L 療法グループのレシピエントについてさらにサブグループ分析を実行しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhejiang University school of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年1月から2021年12月までの舒蘭（杭州）病院のレシピエントが分析に含まれており、その内訳はF-L療法グループのレシピエント106人、非アジュバント（N-A）療法グループのレシピエント229人であった。
説明
包含基準:
- -杭州の基準を満たす、または杭州の基準を超える患者で、LT前に1型または2型門脈腫瘍血栓（PVTT）を患っている患者
除外基準:
- 1) 18 歳未満の個人。 2) HCC以外の悪性腫瘍を有する個人。 3) LT 後 30 日以内に生存した個体。 4）移植1か月前の造影CT画像情報、術前のアルファフェトプロテイン（AFP）レベル、腫瘍分化データなどの重要な予後変数が欠如している個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アジュバントFOLFOX+レンバチニブ療法群
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非補助療法群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存率は追跡調査と外来検査によって評価されました。
時間枠：1～5年
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1～5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存率は追跡調査と外来検査によって評価されました。
時間枠：1～5年
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1～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月5日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CT2024-ZJU-OBS10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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