Stratificazione per la terapia F-L dopo LT
Stratificazione per l’efficacia dell’adiuvante FOLFOX più Lenvatinib dopo trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare nella prevenzione delle recidive
Obiettivo: stratificare i riceventi sottoposti a terapia adiuvante FOLFOX più lenvatinib (F-L) dopo trapianto di fegato (LT) per carcinoma epatocellulare e fornire indicazioni per la terapia clinica adiuvante.
Metodi: Sono stati inclusi nell'analisi pazienti trattati con fegato nell'ospedale di Shulan (Hangzhou) da gennaio 2017 a dicembre 2021, di cui 106 nel gruppo terapia F-L e 229 nel gruppo terapia non adiuvante (N-A). È stata eseguita un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) 1:1 per ridurre al minimo gli squilibri di gruppo. La sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza globale (OS) sono state confrontate tra i riceventi. Le caratteristiche radiomiche che hanno dimostrato valore predittivo per la recidiva sono state impiegate, indipendentemente o in combinazione con le caratteristiche cliniche prognostiche, per formulare modelli predittivi. Il modello combinato è stato utilizzato per eseguire ulteriori analisi dei sottogruppi per i riceventi nel gruppo terapia F-L.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti che soddisfano i criteri di Hangzhou o che superano i criteri di Hangzhou con trombo tumorale della vena porta di tipo 1 o 2 (PVTT) prima del LT
Criteri di esclusione:
- 1) soggetti di età inferiore a 18 anni; 2) individui con neoplasie diverse dall'HCC; 3) individui sopravvissuti meno di 30 giorni dopo il LT; e 4) individui che non disponevano di importanti variabili prognostiche, come informazioni sull'imaging TC con mezzo di contrasto un mese prima del trapianto, livelli preoperatori di alfa-fetoproteina (AFP) e dati di differenziazione del tumore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo con terapia adiuvante FOLFOX più lenvatinib
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gruppo di terapia non adiuvante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di sopravvivenza libera da malattia è stato valutato mediante indagini di follow-up e revisione ambulatoriale
Lasso di tempo: 1-5 anni
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1-5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di sopravvivenza globale è stato valutato mediante indagini di follow-up e revisione ambulatoriale
Lasso di tempo: 1-5 anni
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1-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2024-ZJU-OBS10
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