- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06564103
Estratificação para terapia FL após LT
Estratificação para eficácia do adjuvante FOLFOX Plus Lenvatinibe após transplante de fígado para carcinoma hepatocelular na prevenção de recorrência
Objetivo: Estratificar os receptores submetidos à terapia adjuvante com FOLFOX mais lenvatinibe (F-L) após transplante de fígado (TH) para carcinoma hepatocelular e fornecer orientação para terapia clínica adjuvante.
Métodos: Receptores de fígado no Hospital Shulan (Hangzhou) de janeiro de 2017 a dezembro de 2021, incluindo 106 no grupo de terapia F-L e 229 no grupo de terapia não adjuvante (N-A) foram incluídos na análise. Uma análise de correspondência de escore de propensão (PSM) 1:1 foi realizada para minimizar desequilíbrios de grupo. A sobrevida livre de doença (SLD) e a sobrevida global (SG) foram comparadas entre os receptores. Características radiômicas que demonstraram valor preditivo para recorrência foram empregadas, independentemente ou em conjunto com características clínicas prognósticas, para formular modelos preditivos. O modelo combinado foi usado para realizar análises adicionais de subgrupos para receptores no grupo de terapia F-L.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes que preenchem os critérios de Hangzhou ou excedem os critérios de Hangzhou com trombo tumoral da veia porta tipo 1 ou 2 (PVTT) antes do TH
Critérios de exclusão:
- 1) indivíduos menores de 18 anos; 2) indivíduos com outras doenças malignas além do CHC; 3) indivíduos que sobreviveram menos de 30 dias após o TH; e 4) indivíduos que não possuíam variáveis prognósticas importantes, como informações de imagens de TC com contraste um mês antes do transplante, níveis pré-operatórios de alfa-fetoproteína (AFP) e dados de diferenciação tumoral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de terapia adjuvante FOLFOX mais lenvatinibe
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grupo de terapia não adjuvante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de sobrevivência livre de doença foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-5 anos
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1-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de sobrevivência global foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-5 anos
|
1-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CT2024-ZJU-OBS10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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