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Estratificação para terapia FL após LT

19 de agosto de 2024 atualizado por: Xiao Xu

Estratificação para eficácia do adjuvante FOLFOX Plus Lenvatinibe após transplante de fígado para carcinoma hepatocelular na prevenção de recorrência

Objetivo: Estratificar os receptores submetidos à terapia adjuvante com FOLFOX mais lenvatinibe (F-L) após transplante de fígado (TH) para carcinoma hepatocelular e fornecer orientação para terapia clínica adjuvante.

Métodos: Receptores de fígado no Hospital Shulan (Hangzhou) de janeiro de 2017 a dezembro de 2021, incluindo 106 no grupo de terapia F-L e 229 no grupo de terapia não adjuvante (N-A) foram incluídos na análise. Uma análise de correspondência de escore de propensão (PSM) 1:1 foi realizada para minimizar desequilíbrios de grupo. A sobrevida livre de doença (SLD) e a sobrevida global (SG) foram comparadas entre os receptores. Características radiômicas que demonstraram valor preditivo para recorrência foram empregadas, independentemente ou em conjunto com características clínicas prognósticas, para formular modelos preditivos. O modelo combinado foi usado para realizar análises adicionais de subgrupos para receptores no grupo de terapia F-L.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang University school of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os receptores do Hospital Shulan (Hangzhou) de janeiro de 2017 a dezembro de 2021 foram incluídos na análise, que incluiu 106 receptores no grupo de terapia F-L e 229 receptores do grupo de terapia não adjuvante (N-A).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes que preenchem os critérios de Hangzhou ou excedem os critérios de Hangzhou com trombo tumoral da veia porta tipo 1 ou 2 (PVTT) antes do TH

Critérios de exclusão:

  • 1) indivíduos menores de 18 anos; 2) indivíduos com outras doenças malignas além do CHC; 3) indivíduos que sobreviveram menos de 30 dias após o TH; e 4) indivíduos que não possuíam variáveis ​​prognósticas importantes, como informações de imagens de TC com contraste um mês antes do transplante, níveis pré-operatórios de alfa-fetoproteína (AFP) e dados de diferenciação tumoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de terapia adjuvante FOLFOX mais lenvatinibe
grupo de terapia não adjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sobrevivência livre de doença foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-5 anos
1-5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de sobrevivência global foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-5 anos
1-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT2024-ZJU-OBS10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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