LT 이후 F-L 치료의 계층화
2024년 8월 19일 업데이트: Xiao Xu
재발 예방에서 간세포암종에 대한 간 이식 후 보조제 FOLFOX + Lenvatinib의 유효성에 대한 계층화
목적: 간세포암종에 대한 간 이식(LT) 후 보조 FOLFOX와 렌바티닙(F-L) 치료를 받은 수혜자를 계층화하고 임상 보조 치료에 대한 지침을 제공합니다.
방법: 2017년 1월부터 2021년 12월까지 Shulan(Hangzhou) 병원에서 간 수혜자를 대상으로 F-L 치료군 106명, 비보조(N-A) 치료군 229명을 분석에 포함시켰습니다. 집단 불균형을 최소화하기 위해 1:1 성향점수매칭(PSM) 분석을 실시하였습니다. 수혜자들 사이에서 무질병 생존율(DFS)과 전체 생존율(OS)을 비교했습니다. 재발에 대한 예측 가치를 입증하는 방사성학 특징을 독립적으로 또는 예후 임상 특징과 함께 사용하여 예측 모델을 공식화했습니다. 결합 모델은 F-L 치료 그룹의 수혜자에 대한 추가 하위 그룹 분석을 수행하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2021년 12월까지 Shulan(항저우) 병원의 수혜자가 분석에 포함되었으며, 이는 F-L 치료 그룹의 수혜자 106명과 비보조(N-A) 치료 그룹 수혜자 229명으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- LT 이전에 항저우 기준을 충족하거나 항저우 기준을 초과하는 1형 또는 2형 문맥 종양 혈전(PVTT) 환자
제외 기준:
- 1) 18세 미만인 개인 2) HCC 이외의 악성 종양이 있는 개체; 3) LT 이후 30일 이내에 생존한 개인; 4) 이식 1개월 전 조영증강 CT 영상 정보, 수술 전 알파태아단백질(AFP) 수치, 종양 분화 데이터 등 중요한 예후 변수가 부족한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보조제 FOLFOX와 렌바티닙 치료군
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비보조치료군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존율은 추적 조사 및 외래 검토를 통해 평가되었습니다.
기간: 1~5년
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1~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존율은 추적 조사 및 외래 환자 검토를 통해 평가되었습니다.
기간: 1~5년
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1~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CT2024-ZJU-OBS10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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