Estratificación para la terapia FL después de LT
Estratificación de la eficacia del adyuvante FOLFOX más lenvatinib después del trasplante de hígado para el carcinoma hepatocelular en la prevención de la recurrencia
Objetivo: Estratificar a los receptores que se sometieron a terapia adyuvante con FOLFOX más lenvatinib (F-L) después de un trasplante de hígado (TH) por carcinoma hepatocelular y brindar orientación para la terapia adyuvante clínica.
Métodos: Se incluyeron en el análisis receptores de hígado en el Hospital Shulan (Hangzhou) desde enero de 2017 hasta diciembre de 2021, incluidos 106 en el grupo de terapia FL y 229 en el grupo de terapia no adyuvante (N-A). Se realizó un análisis de emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) 1:1 para minimizar los desequilibrios grupales. Se compararon la supervivencia libre de enfermedad (SSE) y la supervivencia general (SG) entre los receptores. Se emplearon características radiómicas que demostraron valor predictivo de recurrencia, ya sea de forma independiente o junto con características clínicas de pronóstico, para formular modelos predictivos. El modelo combinado se utilizó para realizar análisis de subgrupos adicionales para los receptores del grupo de terapia F-L.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que cumplen los criterios de Hangzhou o los superan con trombo tumoral de la vena porta (PVTT) tipo 1 o 2 antes del TH
Criterios de exclusión:
- 1) personas menores de 18 años; 2) personas con neoplasias malignas distintas del CHC; 3) individuos que sobrevivieron menos de 30 días después del LT; y 4) individuos que carecían de variables de pronóstico importantes, como información de imágenes de TC con contraste un mes antes del trasplante, niveles preoperatorios de alfafetoproteína (AFP) y datos de diferenciación tumoral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de terapia adyuvante FOLFOX más lenvatinib
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grupo de terapia no adyuvante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de supervivencia libre de enfermedad se evaluó mediante investigación de seguimiento y revisión ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1-5 años
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1-5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de supervivencia general se evaluó mediante investigación de seguimiento y revisión ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1-5 años
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1-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- CT2024-ZJU-OBS10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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