Stratifikace pro F-L terapii po LT
Stratifikace účinnosti adjuvans FOLFOX Plus lenvatinib po transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom v prevenci recidivy
Cíl: Stratifikovat příjemce, kteří podstoupili adjuvantní terapii FOLFOX plus lenvatinib (F-L) po transplantaci jater (LT) pro hepatocelulární karcinom, a poskytnout vodítko pro klinickou adjuvantní terapii.
Metody: Do analýzy byli zahrnuti příjemci jater v nemocnici Shulan (Hangzhou) od ledna 2017 do prosince 2021, včetně 106 ve skupině s F-L terapií a 229 ve skupině s neadjuvantní (N-A) terapií. Pro minimalizaci skupinové nerovnováhy byla provedena analýza 1:1 propensity score matching (PSM). Mezi příjemci bylo porovnáno přežití bez onemocnění (DFS) a celkové přežití (OS). Radiomické rysy, které prokázaly prediktivní hodnotu pro recidivu, byly použity, buď nezávisle, nebo ve spojení s prognostickými klinickými rysy, k formulaci prediktivních modelů. Kombinovaný model byl použit k provedení další analýzy podskupin pro příjemce ve skupině F-L terapie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti splňující kritéria Hangzhou nebo překračující kritéria Hangzhou s nádorovým trombem portální žíly typu 1 nebo 2 (PVTT) před LT
Kritéria vyloučení:
- 1) osoby mladší 18 let; 2) jedinci s malignitami jinými než HCC; 3) jedinci, kteří přežili méně než 30 dní po LT; a 4) jedinci, kterým chyběly důležité prognostické proměnné, jako jsou kontrastní CT zobrazovací informace měsíc před transplantací, předoperační hladiny alfa-fetoproteinu (AFP) a údaje o diferenciaci nádoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina adjuvantní terapie FOLFOX plus lenvatinib
|
|
skupina neadjuvantní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití bez onemocnění byla hodnocena následným vyšetřením a ambulantní kontrolou
Časové okno: 1-5 let
|
1-5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková míra přežití byla hodnocena následným vyšetřením a ambulantní kontrolou
Časové okno: 1-5 let
|
1-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CT2024-ZJU-OBS10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .