Stratifizierung für die F-L-Therapie nach LT
Schichtung zur Wirksamkeit des Adjuvans FOLFOX plus Lenvatinib nach Lebertransplantation bei hepatozellulärem Karzinom zur Rezidivprävention
Ziel: Stratifizierung der Empfänger, die sich nach einer Lebertransplantation (LT) wegen hepatozellulärem Karzinom einer adjuvanten FOLFOX plus Lenvatinib (F-L)-Therapie unterzogen haben, und Bereitstellung von Leitlinien für die klinische adjuvante Therapie.
Methoden: Leberempfänger im Krankenhaus Shulan (Hangzhou) von Januar 2017 bis Dezember 2021, darunter 106 in der F-L-Therapiegruppe und 229 in der nicht-adjuvanten (N-A)-Therapiegruppe, wurden in die Analyse einbezogen. Um Gruppenungleichgewichte zu minimieren, wurde eine 1:1-Propensity-Score-Matching-Analyse (PSM) durchgeführt. Das krankheitsfreie Überleben (DFS) und das Gesamtüberleben (OS) wurden bei den Empfängern verglichen. Radiomics-Merkmale, die einen prädiktiven Wert für ein Wiederauftreten zeigten, wurden entweder unabhängig oder in Verbindung mit prognostischen klinischen Merkmalen verwendet, um prädiktive Modelle zu formulieren. Das kombinierte Modell wurde verwendet, um eine weitere Untergruppenanalyse für Empfänger in der F-L-Therapiegruppe durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Hangzhou-Kriterien erfüllen oder die Hangzhou-Kriterien mit einem Pfortadertumorthrombus (PVTT) vom Typ 1 oder 2 vor der LT übertreffen
Ausschlusskriterien:
- 1) Personen unter 18 Jahren; 2) Personen mit anderen bösartigen Erkrankungen als HCC; 3) Personen, die weniger als 30 Tage nach LT überlebten; und 4) Personen, denen wichtige prognostische Variablen fehlten, wie z. B. kontrastmittelverstärkte CT-Bildgebungsinformationen einen Monat vor der Transplantation, präoperative Alpha-Fetoprotein (AFP)-Spiegel und Daten zur Tumordifferenzierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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adjuvante FOLFOX plus Lenvatinib-Therapiegruppe
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nicht-adjuvante Therapiegruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die krankheitsfreie Überlebensrate wurde durch Nachuntersuchungen und ambulante Untersuchungen bewertet
Zeitfenster: 1-5 Jahre
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1-5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Gesamtüberlebensrate wurde durch Nachuntersuchungen und ambulante Untersuchungen bewertet
Zeitfenster: 1-5 Jahre
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1-5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2024-ZJU-OBS10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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