Stratyfikacja terapii F-L po LT
Stratyfikacja skuteczności adiuwanta FOLFOX Plus Lenwatynib po przeszczepieniu wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego w zapobieganiu nawrotom
Cel: Stratyfikowanie biorców, którzy przeszli terapię uzupełniającą FOLFOX w skojarzeniu z lenwatynibem (F-L) po przeszczepieniu wątroby (LT) z powodu raka wątrobowokomórkowego i przedstawienie wskazówek dotyczących klinicznej terapii uzupełniającej.
Metody: Do analizy włączono biorców wątroby przebywających w szpitalu Shulan (Hangzhou) od stycznia 2017 r. do grudnia 2021 r., w tym 106 w grupie otrzymującej terapię F-L i 229 w grupie otrzymującej terapię nieadiuwantową (N-A). Aby zminimalizować brak równowagi w grupach, przeprowadzono analizę dopasowania wyniku skłonności (PSM) 1:1. Porównano przeżycie wolne od choroby (DFS) i przeżycie całkowite (OS) wśród biorców. Do sformułowania modeli predykcyjnych wykorzystano cechy radiomiczne, które wykazały wartość predykcyjną w przypadku nawrotu choroby, niezależnie lub w połączeniu z prognostycznymi cechami klinicznymi. Połączony model wykorzystano do przeprowadzenia dalszej analizy podgrup biorców w grupie terapii F-L.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci spełniający kryteria Hangzhou lub przekraczający kryteria Hangzhou ze skrzepliną guza żyły wrotnej typu 1 lub 2 (PVTT) przed LT
Kryteria wykluczenia:
- 1) osoby, które nie ukończyły 18 roku życia; 2) osoby cierpiące na nowotwory inne niż HCC; 3) osoby, które przeżyły mniej niż 30 dni po LT; oraz 4) osoby, u których brakowało ważnych zmiennych prognostycznych, takich jak informacje z obrazowania CT ze wzmocnieniem kontrastowym na miesiąc przed przeszczepieniem, przedoperacyjne stężenie alfa-fetoproteiny (AFP) i dane dotyczące różnicowania guza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa leczona uzupełniająco FOLFOX w skojarzeniu z lenwatynibem
|
|
grupa terapeutyczna nieadjuwantowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek przeżycia wolnego od choroby oceniano na podstawie badań kontrolnych i oceny ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1-5 lat
|
1-5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity współczynnik przeżycia oceniano na podstawie badań kontrolnych i oceny ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1-5 lat
|
1-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2024-ZJU-OBS10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .