Stratificering for F-L terapi efter LT
Stratificering for effektivitet af adjuvans FOLFOX Plus Lenvatinib efter levertransplantation for hepatocellulært karcinom til forebyggelse af recidiv
Formål: At stratificere modtagere, der gennemgik adjuverende FOLFOX plus lenvatinib (F-L) behandling efter levertransplantation (LT) for hepatocellulært karcinom og give vejledning til klinisk adjuverende terapi.
Metoder: Levermodtagere på Shulan (Hangzhou) Hospitalet fra januar 2017 til december 2021, inklusive 106 i F-L terapigruppen og 229 i non-adjuverende (N-A) terapigruppen blev inkluderet i analysen. En 1:1 propensity score matching (PSM) analyse blev udført for at minimere gruppeubalancer. Sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS) blev sammenlignet blandt modtagere. Radiomik-funktioner, der viste prædiktiv værdi for tilbagefald, blev anvendt, enten uafhængigt eller i forbindelse med prognostiske kliniske træk, til at formulere prædiktive modeller. Den kombinerede model blev brugt til at udføre yderligere undergruppeanalyse for modtagere i F-L-terapigruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang University school of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfylder Hangzhou-kriterierne eller overskrider Hangzhou-kriterierne med type 1 eller 2 portalvenetumortrombe (PVTT) før LT
Ekskluderingskriterier:
- 1) personer under 18 år; 2) individer med andre maligniteter end HCC; 3) individer, der overlevede mindre end 30 dage efter LT; og 4) individer, som manglede vigtige prognostiske variabler, såsom kontrastforstærket CT-billeddannelsesinformation en måned før transplantation, præoperative alfa-føtoprotein (AFP) niveauer og tumordifferentieringsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
adjuverende FOLFOX plus lenvatinib-terapigruppe
|
|
ikke-adjuverende terapigruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den sygdomsfrie overlevelsesrate blev evalueret ved opfølgende undersøgelse og ambulant gennemgang
Tidsramme: 1-5 år
|
1-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den samlede overlevelsesrate blev evalueret ved opfølgende undersøgelse og ambulant gennemgang
Tidsramme: 1-5 år
|
1-5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2024-ZJU-OBS10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .